奥芮济医疗“可降解镁金属闭合夹”获批上市

2023-12-18 思宇MedTech 等3家媒体报道 产品获批

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2023年12月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，苏州奥芮济医疗科技有限公司的“可降解镁金属闭合夹”获批上市。该产品由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分，放置于基座内。其中，可降解镁金属闭合夹由高纯镁材料制成，可避免现有镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在风险，且植入后不影响术后X光、CT、核磁等影像学诊断；通过塑性变形和热处理技术调控，增强高纯镁金属的力学性能，提高了闭合夹的稳定性和可靠性。该产品适用于外科手术不需要提供永久闭合力的血管或胆管等管状组织的结扎和闭合，不适用于大动脉和大静脉。