雅培正在召回Assurity、Endurity起搏器

2021-05-17 mpo-mag 等1家媒体报道 公司动态

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2021年5月17日获悉，雅培公司正在召回使用特定生产设备制造、并在2015年4月至2019年2月期间销售的Assurity和Endurity起搏器的一部分。在这段时间内，有一小部分设备出现了水分进入设备内部的问题。湿气可能导致电短路，从而导致设备失去起搏功能；遥测失败或信息错误；早期和快速的电池消耗。如果设备无法提供起搏，患者可能会出现心跳缓慢或不规则、昏厥、呼吸短促、疲倦、头晕或不适的情况。此外，电池寿命和设备寿命的缩短可能会导致比预期更早地进行额外的起搏器更换手术。