海创药业宣布创新药物HP518的研究性新药申请获得FDA批准

2023-02-06 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年2月6日，专注于开发癌症和代谢性疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司Hinova Pharmaceuticals Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其创新药物HP518的研究性新药申请（IND），HP518是一种口服嵌合降解剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。HP518目前正在澳大利亚进行I期临床试验，FDA批准的开放标签研究将评估HP518的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。