生物制药公司Biomea Fusion宣布BMF-219治疗1型糖尿病的新药研究申请获得FDA批准

2023-10-05 BioSpace 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年10月5日，临床阶段生物制药公司Biomea Fusion, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Biomea的IND申请，在成人1型糖尿病患者中开展BMF-219的研究。COVALENT-112的目的是评估共价menin抑制剂BMF-219在恢复β细胞功能方面的安全性、有效性和持久性。临床前研究表明，BMF-219有可能在1型和2型糖尿病动物模型中特异性地再生和保留产生胰岛素的β细胞。