NMPA最新获批

2026-05-21 医疗器械创新网 等1家媒体报道 产品获批

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近日，国家药品监督管理局批准杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。该产品由软件安装光盘和U盾组成，用于外周血、羊水样本的G显带染色体核型图像分析，为专业人员提供辅助诊断，通过读取染色体中期分裂相图像，结合图像处理技术与人工智能算法，可自动完成多项任务，提高检测效率。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。此外，文章还提及美敦力领投、礼来跟投无锡械企获亿元美金融资，以及医械独角兽融资、某企业获2亿C轮融资、中国企业海外融资等消息。（摘要由动脉网AI生成）