深圳市市场监督管理局发布关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案通告

2022-05-13 SNT器械服务 等5家媒体报道 政策

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2022年5月13日获悉，深圳市市场监督管理局发布的《深圳市市场监督管理局关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告》。通告内容：新修订的《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）删除了“委托生产管理”一章，并不再保留有关出口医疗器械备案的规定，已于2022年5月1 日起施行。按照规定，广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项。据此，自通告之日起，深圳市市场监督管理局不再受理第一类医疗器械委托生产备案、医疗器械出口备案等2个事项的申请。