美国食品药品监督管理局授予M.scio遥测压力测量系统突破性地位

2024-08-28 Medical Device Network 等1家媒体报道 FDA动态

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美国食品和药物管理局（FDA）已授予M.scio系统突破性的设备名称，这是一种用于管理脑积水的无创压力测量系统。由Aesculap和Miethke开发的M.scio系统通过永久性植入式传感器为脑积水患者提供连续的颅内压监测。这种指定承认该设备有可能提供比现有选项更有效的治疗，并将加快其开发和审查过程。（摘要由动脉网AI生成）