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全球首款,嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗获批FDA II期临床

2024-07-11 嘉晨西海 等4家媒体报道 FDA动态

嘉晨西海自主研发的自复制RNA(srRNA)带状疱疹疫苗JCXH-105美国II期临床试验获得FDA批准,即将开展受试者入组。JCXH-105是一款基于嘉晨西海srRNA平台技术开发的带状疱疹疫苗,搭载了嘉晨西海独有的热稳定RTU递送系统。在美国临床I期试验中,JCXH-105与GSK的Shingrix做了“头对头”比较,JCXH-105展现出和Shingrix相当的T细胞激活水平,并且JCXH-105免疫后的副反应显著低于Shingrix。

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