翰宇药业司美格鲁肽原料药获美国FDA受理

2023-06-14 界面新闻-快报 等8家媒体报道 FDA动态

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2023年6月14日，深圳翰宇药业股份有限公司发布《关于司美格鲁肽原料药获得美国FDA受理的公告》，表示翰宇药业产品司美格鲁肽原料药已于2023年6月9日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审批受理，DMF号为038443。司美格鲁肽是一种GLP-1激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。