信立泰盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段

2020-08-13 新浪医药 等2家媒体报道 公司动态

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近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。资料显示，GSK在2012年宣布旗下抗抑郁药赛乐特（盐酸帕罗西汀）新剂型——赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示，治疗第1周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂型；在为期180天的抗抑郁治疗期间，缓释剂型相比于速释剂型，患者治疗中断的比例和换药风险更低。