65亿美元收购，强生重磅新药在中国获批上市

2026-05-21 Insight数据库 等8家媒体报道 产品获批

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5月21日，强生宣布“尼卡利单抗”在国内首次获批上市，用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人及12岁以上青少年患者。该药属FcRn阻断剂，可减少IgG抗体回收和循环，降低血液中自身抗体水平，同时保持免疫功能。2020年8月，强生以65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals获得此药，2025年4月该药首次在美国获批上市，成为当时首个且唯一获批用于治疗相关gMG患者的FcRn阻断剂，而后陆续在欧盟、日本、英国获批。FDA批准基于III期临床试验Vivacity-MG3的积极结果，关键临床显示，在治疗第22、23和24周时，与安慰剂+SOC组相比，尼卡利单抗+SOC组患者MG-ADL和QMG评分均显著改善。（摘要由动脉网AI生成）