制药公司Napo Pharmaceuticals宣布向FDA提交用于治疗微绒毛包涵体病的新药研究（IND）申请

2023-06-28 biospace 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年6月28日，制药公司Napo Pharmaceuticals, Inc.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型crofelemer口服溶液配方粉末的新药研究（IND）申请，用于治疗微绒毛包涵体病。Crofelemer已被FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗MVID的 "孤儿药 "称号（ODD）。美国和欧盟的ODD计划使赞助商有资格获得潜在的奖励，以开发用于诊断、预防或治疗罕见疾病或状况的疗法。