强生CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）国内获批

2021-10-12 药智网 等1家媒体报道 产品获批

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2021年10月12日获悉，根据国家药监局（NMPA）最新公示，杨森CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）上市申请在中国获得批准，适应症为：治疗原发性轻链型淀粉样变患者。杨森公司的达雷妥尤单抗是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。达雷妥尤单抗皮下注射剂（英文商品名：Darzalex Faspro）是由达雷妥尤单抗和重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成的固定剂量复方。