云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在欧盟以商品名Kinpeygo®获批，用于治疗原发性IgA肾病成人患者

2022-07-18 美通社 等1家媒体报道 产品获批

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2022年7月18日，云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics AB的Kinpeygo®（研发名称为NEFECON）布地奈德靶向迟释胶囊已获得欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比（UPCR）≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。在欧洲，Kinpeygo是第一种也是唯一一种获批的IgA肾病治疗药物，已获孤儿药资格认定。该附条件上市许可适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。