国家药监局：上海睿璟生物甲状腺球蛋白（TG）基因检测试剂盒拟入创新审查程序​

2025-10-29 诊断科学 等1家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2025年10月29日，上海睿璟生物科技有限公司一款IVD产品拟进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为甲状腺球蛋白（TG）基因（mRNA）检测试剂盒（荧光PCR法），由上海睿璟生物科技有限公司申请。此试剂盒若成功通过审查，有望为甲状腺相关疾病的诊断提供新的检测手段，助力临床更精准地判断病情。