诺华确认眼科创新药Beovu存在不良事件，或面临黑框警告

2020-04-10 新浪医药 等5家媒体报道 公司动态

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近日，诺华确认，Beovu确实存在治疗副作用。该公司报告称，在3月份，每10000次注射，就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。诺华表示，将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作，修订Beovu产品标签，以增加新的安全信息，并更改正在进行的临床试验方案，以防止此类不良事件的发生。研究调查员将需要告知试验参与者这些新发现的风险，在其同意后继续进行试验。据悉，诺华眼科创新药Beovu（brolucizumab）于2019年10月获FDA批准上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。