精准生物MC-1-50细胞制剂获批临床，ORR达到100%

2023-10-19 细胞基因疗法 等1家媒体报道 公司动态

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2023年10月19日，据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可，适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。MC-1-50是精准生物基于PRIMCAR平台自主研发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法，具有更低剂量、更小副作用、更持久的优势。该候选产品的临床数据曾在2022年ASCO年会上公布，在13例接受治疗的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中，ORR达到100%；在安全性方面，84%的患者发生了CRS，其中1级CRS有7例（54%），2级CRS有4例（30%），未观察到≥3级的CRS，整体安全性较好。