劲方医药宣布FDA批准KRAS G12C抑制剂GFH925单药治疗转移性结直肠癌的III期注册研究临床试验

2024-04-19 BioSpace 等3家媒体报道 FDA动态

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GenFleet Therapeutics宣布，FDA已批准KRAS G12C抑制剂GFH925用于难治性转移性结直肠癌（CRC）患者的III期临床试验。这是KRAS G12C抑制剂单药治疗CRC的首次全球III期临床试验。GFH925先前已获得中国NMPA针对具有G12C突变的晚期CRC和NSCLC的突破性治疗指定。该试验旨在比较GFH925与标准治疗在至少两次治疗后进展或复发的KRAS G12C突变CRC患者中的疗效。早期数据表明，GFH925的疗效优于其他KRAS G12C抑制剂，与联合治疗方案相当。（摘要由动脉网AI生成）