全球首例，上海市第一人民医院率先完成视网膜色素变性IGT001创新细胞疗法受试者给药

2025-05-26 眼界 等8家媒体报道 公司动态

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2025年5月26日获悉，国家眼部疾病临床研究中心上海市第一人民医院眼科于2025年5月16日完成了全球首例视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa，RP）受试者玻璃体腔注射IGT001创新细胞疗法给药，目前受试者已完成术后7天随访，全身及眼部状况均良好，标志着这一创新细胞疗法在视网膜退行性疾病领域的临床研究迈出关键第一步。本临床研究由眼科中心主任孙晓东担任Leading PI，是一项由研究者发起的前瞻性、开放标签、非随机、剂量递增的首次人体（first in human，FIH）临床试验，旨在评估不同剂量组 IGT001在RP患者玻璃体腔注射中的安全性和耐受性，并通过监测单次注射IGT001后受试者眼部功能较基线的变化，评估该药物在RP患者中的潜在疗效。临床前研究显示，IGT001在rd10视网膜变性小鼠模型中可显著改善视动反射（OMR）和视网膜电图（ERG），并通过组织学证实视锥细胞存活率提升。其独特的生物材料，可以根据视网膜内不同的细胞类型，进行定制。