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制药公司Reviva宣布brilaroxazine治疗精神分裂症的关键性3期RECOVER研究完成入组
2023-08-17 globenewswire 等2家媒体报道 公司动态科研进展
2023年8月17日,制药公司Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布,评估brilaroxazine治疗精神分裂症的关键性3期RECOVER研究的入组工作已经完成,美国(约占60%)、欧洲(约占10%)和亚洲(约占30%)的多个研究机构共招募402名患者。RECOVER是一项全球性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估402例急性精神分裂症患者服用brilaroxazine与安慰剂相比的安全性和有效性。brilaroxazine的固定剂量为15mg或50mg,每天一次,持续28天。主要终点是与安慰剂相比,从基线到第28天,阳性和阴性症状评估总分有所下降。主要次要终点包括临床总体印象(CGI)评分表、阳性和阴性症状、社会功能和认知能力。
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