【VB100】细胞与基因治疗论坛：CGT风云正起，商业化困局的未来出路在哪？

作者：动脉网 2022-06-07 09:00

疫情两年，进出口贸易放缓，供应链问题凸显。

2021年-2022年，细胞与基因治疗（Cellular and Gene Therapy, CGT）产业收获颇丰。

2021年两款国产细胞治疗产品在国内获批上市，如今已经为数百位患者带来了福音；2022年初，传奇生物的BCMA细胞治疗产品在美国和欧盟接连获批，国产细胞治疗开始对外输出。基因治疗领域也频传喜讯，2021年初博雅基因的ET-01成为首个获批进入注册临床的国产基因编辑治疗产品；在过去的一年中，信念、纽福斯、朗信生物等企业接连获批临床，国内的基因治疗产业正式进入临床时代。

突然按下的加速键让细胞与基因治疗产业迅速蹿红，同时在抗体药物领域发生的市场竞争，也开始将资本们推入到更加前沿的生物技术赛道中。这个方兴未艾的产业有哪些痛点亟待解决？又将在何时迎来下一个爆发点？

2022年6月14日，细胞与基因论坛将在线上召开。由动脉网、VB100、动脉新医药主办，君联资本联合主办，本次活动将重点关注创新技术在细胞与基因治疗产业的应用现状，邀请头部企业和资本，分享行业发展洞见和未来趋势，为细胞与基因治疗行业的发展提供助力。

从前沿技术到到产业化落地，专家们和企业家们围绕着诸多前沿热点话题进行分享。

热点1：基因治疗行业未来已来，发展前景分析

细胞与基因疗法发展如火如荼，本次蛋壳研究院发布2022基因治疗行业研究报告，从技术、生产、商业化三维度，剖析基因治疗的挑战及趋势展望。为创业者、投资人及战略规划者提供有前瞻性的趋势判断，洞察隐藏的商业逻辑。

热点2：细胞与基因治疗的技术创新与应用进展

iPSC作为CGT行业中充满希望新星，在临床转发方面的好消息不断，美国iPSC来源的细胞治疗产品不断传来令人兴奋的临床数据，国家药监局不断发布与iPSC相关的指导原则。作为一种可以替代传统疗法的新兴治疗方式，细胞与基因治疗在众多疾病，特别是癌症、遗传疾病和传染病的治疗中展现出巨大的潜力，伴随着技术和产业化的不断发展，预计未来获批产品将迎来进一步增长。

热点3：CGT产品临床转化中面临着哪些的痛点与挑战？

相比于大分子与小分子领域，CGT产品作为一种相对新的成药形式，充满了希望，也充满了挑战。从临床端来看，CGT领域产品开发的成功率更高，也给患者带来了很多疗效更好的产品，但同时在临床立项和临床开发都面临着诸多挑战。在临床前评价领域，国家不断出台各类指导原则，但同时CGT产品的临床前评价仍有许多有待攻克的挑战。GMP领域是所有新型成药形式在研发过程中的关键路径与限速步骤，CGT领域在GMP中的痛点和挑战又在哪里？

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