5月20日,由南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远、青岛大学附属医院临床试验中心副主任曹玉、首都医科大学临床流行病学与临床试验学系学术委员会委员李宾及江苏省药学会药物临床评价研究专委会委员汪金海共同编写的新书《临床试验没有事儿》正式出版发行,献礼第十八个国际临床试验日。
6月24日下午14:50,新书四位编者将做客火石数链直播间,召开新书发布暨读书分享会,向大家全方位介绍新书的内容与亮点,从政策法规、操作要点、实践体会及海外见闻等方面,带大家读懂临床试验,欢迎感兴趣的朋友报名参加!
参与发布会邀请和直播间互动,更有机会免费获得《临床试验没有事儿》或《优良临床研究保护体系构建》书籍一本,详情请见文末彩蛋。
会议议程
14:50-15:00
暖场
15:00-15:05
主持人开场 火石数链
15:05-15:25
我和新书的故事 新书四位编者
15:25-16:05
新书重点章节领读分享 新书四位编者
16:05-16:15
互动交流
【扫码预约观看直播】
嘉宾介绍
许重远
医学/工学 双博士,主任药师/教授,南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任、临床药学中心主任、国家肾脏病临床医学研究中心新药评价部主任,穗港新药临床研究合作中心主任。暨南大学、广州医科大学兼职教授、研究生导师,曾为美国范德堡大学临床与转化研究中心访问学者和美国希望之城医学中心访问教授。
主要学术任职:
中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员;中国研究型医院学会伦理委员会副主任委员;国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室副主任;广东省医院协会医学伦理分会副主委;广东省医学会伦理分会常委;广东省卫健委伦理专家委员会成员;中国药学会《中国临床药理学杂志》常务执行编委兼编辑部副主任。
中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发起人;粤港澳 I 期&BE临床研究共享联合平台牵头人。从事临床药物代谢动力学/药效学、血药浓度监测及早期临床试验研究等工作;主持1.1 类新药I 期临床试验50项。获得国家及省部级课题10余项。先后获得军队、省级科技进步奖5项;获得专利30余项,软著2项;发表论文80余篇。获得中国药学会“最美科技工作者”称号。
曹玉
博士,主任药师,硕士生导师,青岛大学附属医院临床试验中心副主任、办公室主任、I期临床研究中心主任;国家药监局GCP检查员;中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员;中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员;中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会早期临床试验研究协作组副组长。
负责临床试验管理与开展18年,管理临床试验研究项目600余项;主持BE/I期临床试验项目160余项;中国临床药理学杂志编委;中国医院药学、中国新药杂志、中国药品监管杂志、中国临床药理学与治疗学审稿专家;Biomedicine & Pharmacotherapy、Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics杂志审稿专家;负责国家科技重大专项GCP平台课题2项;发表SCI收录论文20余篇。
李宾
圣诺生物医药技术(苏州)有限公司医学副总裁;武汉大学循证与转化医学中心研究员;首都医科大学临床流行病学与临床试验学系学术委员会委员。
从事临床研究工作24年,包括在美国和加拿大工作7年,在香港和新加坡工作3年。曾就职于PPD、ICON、PAREXEL、西安杨森、百济神州等公司,担任高级总监、总监等职务。为百汇鹰阁、泰格、希米科等公司在中国的创始人。为临床研究方案设计、临床研究的项目管理和监查、稽查、数据管理、统计分析等领域专家,经验涵盖1期、2期、3期临床研究、上市后临床研究、真实事件研究、研究者发起的研究等。为《医药经济报》和《同写意》专栏作者,发表临床研究相关文章200多篇,也曾在《中国新药杂志》等杂志发表多篇临床研究相关文章。
汪金海
北大光华EMBA,北京赛德盛医药科技股份有限公司董事长兼总经理;中国医药质量管理协会理事;江苏省药学会药物临床评价研究专委会委员;药物临床试验网站长;微试云( WeTrial)产品创始人;临语堂(Crlink,临床试验互联网服务平台)创始人;药物临床试验创新技术研究青年委员会常务委员。
近20年临床试验执行、运营及管理经验,深耕临床试验服务创新商业营运模式发展与战略管理、致力于临床试验互联网平台产品设计与临床试验服务数字化发展探索。
新书介绍
临床试验没有事儿
——GCP纵横杂谈
Vol.
01.
主编 : 许重远 曹玉
副主编:李宾 汪金海
推荐指数 : ★★★★★
本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践中的工作体会、心得总结和思考,积累成文,汇集成册,期望与更多同行分享交流,也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临床试验多个方面和不同视角与维度,有涉及法规的,也有操作层面的;有自己的实践体会,也有海外见闻。为方便阅读,全书共分为6篇,分别为机构管理篇、试验技术操作篇、试验质量篇、伦理审查与受试者保护篇、综合篇和海外攻玉篇。
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活动福利
6月初,“中国临床研究能力提升与受试者保护”高峰论坛(CCHRPP)发起受试者保护救济基金筹建义卖活动,将CCHRPP临床研究专家著作两千册出售,所售款项全部捐赠至北京联益慈善基金会,由基金会依据其宗旨,拟设立受试者保护专项基金,用于临床研究过程中受试者发生与临床研究相关的可疑非预期严重不良反应(Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions,SUSAR)事件时,为受试者提供人道主义援助或救济。
火石数链作为一家有责任、有温度的企业,鼎力支持受试者保护救济基金筹备,积极参与CCHRPP临床研究著作义卖活动,特购买80本《临床试验没有事儿》和《优良临床研究保护体系构建》,赠送给参与本次新书发布会直播的小伙伴们。
分享有礼
6月16日-6月24日,打开直播间分享报名链接(必要动作)到朋友圈或微信群,受邀报名本次直播人数破10人,即可获得《优良临床研究保护体系构建》一本,限前20人。
6月16日-6月24日,分享文章和报名链接到朋友圈,点赞人数破20,即可获得《优良临床研究保护体系构建》一本,限前20人。
直播抽奖
参与直播间互动交流,提问质量较高者赠送《临床试验没有事儿》书籍一本,限20名。
直播间评论区发送关键字“临床试验没有事儿”,抽取幸运观众20名。
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