瑞吉生物冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗分别在新西兰和菲律宾获得临床批件

2022年6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下简称“瑞吉生物”）宣布，其研发的冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗RH109由下设合资公司分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。

本次获批，标志着全球首款冻干型新冠Omicron株mRNA疫苗进入临床阶段，具有里程碑意义。

目前，Omicron变异株仍在全球肆虐，疫情反复造成巨大的社会负担。RH109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术，可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性，并在2-8℃下实现长期储存。临床前研究表明，该产品针对Omicron变种病毒能产生有效保护，作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应，显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRvix发布。

瑞吉生物基于自身建立的mRNA药物开发平台完成了RH109的临床前研发工作，主要包括抗原设计筛选、mRNA序列设计与优化、递送系统的筛选和优化、冻干制剂工艺开发、mRNA疫苗中试生产、生产工艺与质量标准研究等。

基于全面的mRNA药物研发平台，公司迅速推进该产品研发及临床样品的生产。除新西兰和菲律宾以外，目前正与多个国家和地区药品监管机构展开沟通，积极筹备多项临床试验。

瑞吉生物成立于2019年，是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。公司总部位于深圳，并在武汉、上海设立了研发生产和临床中心。公司拥有全面的mRNA药物研发平台，并且均具有自主知识产权。公司已将多项先进技术运用于疫苗开发、蛋白质药物替代治疗、肿瘤免疫治疗及罕见病治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。