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科诺美:掌握超高效液相色谱核心技术,提供仪器、软件、试剂耗材完整解决方案

作者: 焦艳丽 2022-07-08 14:21
科诺美
https://www.chromai.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
智能分析检测仪器设备研发、生产商 | A轮 | 运营中
中国-北京
2023-06-05
融资金额:近亿人民币
华盖资本
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2015年以来,精准医疗浪潮迅速席卷全球。中国精准医疗步伐不断向前迈进,使得临床检验与高端精密科学仪器产生了紧密交集,液相色谱在临床的应用迅速扩大。


“精准医疗时代有三个重要标志:基因组学、蛋白质组学、个性化用药。其中,个性化用药主要亟需开展治疗药物监测(TDM),以及临床常见的营养代谢类物质检测等,是新兴潜力市场,具备更快速度、更高分析检验效率、高灵敏度、高特异性、多指标联检优势的液相色谱是实现个性化用药的重要技术。”——科诺美联合创始人兼CEO张欣告诉动脉网。


可见,在精准医疗背景下,液相色谱在临床检验中拥有举足轻重的地位。


目前,液相色谱技术已是专家共识中治疗药物监测、维生素检测等多类项目的推荐方法,前景广阔,正在高速增长中。同时,我国液相色谱市场长期被进口品牌占据,正存在着巨大的国产替代空间。


科诺美专注于智能化科学仪器、分析检测与精准医疗,拥有超高效液相色谱(UHPLC)核心技术、全自动IVD二维液相色谱系统、全自动生物样品前处理平台、试剂耗材等全流程解决方案,正在填补中国在超高效液相色谱领域自主创新上的空白。


把握国产替代机遇,团队创造中国液相色谱领域多个第一


中国分析仪器市场每年的进口额在1000亿美元左右,仅次于石油和半导体。其中,液相色谱是分析仪器第一大单品,在制药、食品、生物、农林畜牧等通用检测领域及维生素、血药浓度监测等临床医疗领域应用广泛,每年设备耗材规模达百亿。


几十年以来,我国液相色谱仪高度依赖进口,特别是超高效液相色谱仪基本被沃特世、赛默飞、安捷伦等进口品牌垄断,在国际市场中更是难以见到中国品牌。根据科诺美提供的数据,中国每年液相色谱的增量在25000台左右,其中进口仪器近2万台,占据了近90% 的市场份额。


在此情况下,打破超高效液相色谱仪进口垄断,解决核心技术卡脖子问题成了重中之重。2018年之后,政策大力鼓励科学仪器国产替代,液相色谱成国产替代重点领域。科诺美正是在国产替代趋势下成立,立志打造国产超高效液相色谱引领者,从根本上打破进口垄断,提升效率,降低成本,为客户创造价值。


科诺美团队在科学仪器和分析检测行业平均经验超过10年。公司联合创始人兼CEO张欣,曾担任中国最大电子测试测量生产商及服务商,生命科学与化学分析事业部的总经理,是液相色谱国家标准起草人之一,负责领导多项国家开发专项,超过15年的全球市场营销和管理运营经验。公司CTO兼董事长,在化学分析与生命科学领域长期从事技术研究、产品开发与项目管理,超过20年经验,在多家上市公司成功开发了数十款产品,拥有数十项专利,主持多项国家级项目,是中国液相色谱领域的技术带头人。另一位联合创始人VP,拥有近20年业内经验,精通色谱、光谱、自动前处理等技术,拥有丰富且成功的供应链管理、生产运营、产品批量制造经验。


特别的是,科诺美三位创始人共事多年,创造了国内多个第一,如中国首款准超高效级液相色谱、中国最早全面掌握超高效液相色谱技术且获得国家级专项支持、中国首款自主研发全自动进样配置的液相色谱系统、中国首款自主研发数据库和网络版液相色谱工作站等。公司创始团队在液相色谱领域沉淀深厚,专业技能高度互补,是国内液相色谱领域能够从0到1实现技术突破,从1到10实现产业转化的稀缺型团队。


紧跟技术升级趋势,全面掌握超高效液相色谱技术


目前,液相色谱市场正在从高效液相色谱向超高效液相色谱进行技术升级。


超高效液相色谱在分析效率、分离速度、灵敏度、分辨率、可拓展应用上都取得了极大的飞跃,可将检测时间从30-40分钟缩短至5分钟。简单来说,超高效液相色谱在检测时间和检测精度等多方面实现了对高效液相色谱的降维打击。张欣直言:“从高效液相色谱向超高效液相色谱发展是必然趋势。”


中国已在高效液相色谱国产化上取得一定进展,但在超高效液相色谱国产化上迟迟未能取得突破。


“超高效液相色谱涉及机械、结构、电子、光学、软件工程、自动化、嵌入式等多个学科,对团队的技术要求极高。并且,超高效液相色谱技术资金投入大、正向研发周期很长,沃特世花费了近7年时间才实现了从高效液相色谱到超高效液相色谱的升级。因此,多年来,我国很少有企业敢挑战正向自研超高效液相色谱技术。”张欣表示。


早在2012年,国内市场普遍聚焦于高效液相色谱时,科诺美创始团队就率先开始了超高效液相色谱技术的研发,是国内领先,通过正向研发全面掌握了超高效液相色谱关键核心技术的企业。


在通用检测领域,液相色谱在制药、食品安全等行业有巨大前景。其中,2019年CFDA发布《药品检验检测机构能力建设指导原则》,液相色谱为A级全面能力建设要求设备仪器,即必备仪器。2020年版《中国药典》将超高效液相色谱方法正式引入。


在通用检测上,科诺美布局了智能超高效液相色谱、超高压输液泵、全自动进样器、紫外/二极管阵列检测器等多款产品。科诺美将不断致力于打破进口垄断,使广泛的行业用户用更低的成本就可以使用超高效级别的液相色谱,帮助客户不断降本增效,使复杂分析更简单易用。


临床检验是液相色谱的潜在蓝海市场,增速接近30%。针对临床检验领域,科诺美布局了全自动IVD二维超高效液相色谱系统、全自动样品前处理平台、配套试剂耗材,依托对科学仪器开发和临床需求的深刻洞察,形成了包括仪器、耗材在内的一站式全自动解决方案,未来还将推出一体化、全自动化、在线式诊断系统,让液相色谱在临床检验端真正变得简单易用,发挥更大的临床意义,满足精准医疗需要。


谈及近年来大热的临床质谱,张欣表示,临床质谱是现有的“终极”检测方案,检测准确率相对其它技术具有优势,但面临着进院成本高、使用成本高、操作复杂、占地空间大等诸多问题,因此,液相色谱串联质谱技术更多是局限于资金充裕、样本量足够大、配置专业操作人员的头部三甲医院,难以向更多的三/二级及专科类以下医院下沉。


液相色谱能够和液相色谱串联质谱技术形成互补,科诺美研发的IVD二维液相色谱系统大幅降低了成本,通过二维分离技术和特有的技术方案,使得检出限和灵敏度极大提升,能够和液相色谱串联质谱媲美,两者均可以有效满足临床检验的检出限需要,能够满足更多中小型医院的临床使用需要。同时,得益于超高效级别基础,还可以大大缩短分离时间,极大提升分析效率。


目前,科诺美已经拥有超高效液相色谱系统稳定量产能力,已取得了5个医疗器械注册证。张欣谈到:“2022年是科诺美在中国进行整体布局、规模化量产的开局之年,公司已经和山西省精准医学诊断治疗中心、北京协和医院、阜外华中、白求恩医院等建立了深入合作。”


接下来,科诺美将持续创新,依托超高效液相色谱技术在通用检测和临床检验两大板块同步布局,突破进口垄断,不断提升分析效率、降低分析成本,打造具有国际竞争力和超值体验的超高效液相色谱产品。此外,公司将布局海外市场,打破全球固有市场格局,让中国创造享誉全球。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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