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以微流控芯片为核心开发流式荧光POCT检测平台,芯凯瑞生物赋能快检市场

作者: 车维维 2022-07-06 08:00
芯凯瑞生物
企业数据由 动脉橙 提供支持
高端体外诊断仪器及试剂产品开发商 | A轮 | 运营中
中国-广东
2019-12-28
融资金额:数千万人民币
幂方健康基金
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从1990年瑞士Ciba2Geigy公司的Manz等人首次提出微型全分析系统的概念,到2003年Forbes杂志将微流控技术评为影响人类未来15件最重要的发明之一,微流控技术的应用边界不断拓展演进,在生物、化学、医药等众多领域展现出了巨大的应用前景。

 

众所周知,临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用的不到20%,是医生决策的重要依据。近年来,作为体外诊断领域里最前沿的技术,微流控已经逐步被研发人员应用到IVD领域的各细分赛道中。

 

芯凯瑞生物创始人窦家骅介绍,微流控系统具有高性能,小尺寸和便携性等特点,通过微流控技术,可以在微流控芯片上实现复杂分析所涉及的多功能单元集成及操作自动化,避免复杂分析流程可能带来的误操作,也降低了对操作人员专业性和靠经验积累的要求,可以将传统中心实验室才能完成的检测带到病人或者用户的身边。

 

另外,微流控平台分析速度快,样本和试剂消耗量少,易于集成和自动化分析。这些特性高度契合了POCT的发展,因此微流控技术日趋成为构建POCT系统的核心技术。


深圳市芯凯瑞生物科技有限公司(以下简称:芯凯瑞生物)是一家流式荧光平台型企业,专注流式应用平台与试剂的全产业链诊断,拥有以微流控芯片为载体的POCT流式分析系统,及以光导纤维和微纳米技术为主的台式流式分析系统。POCT流式分析系统具备小型、便携的特点,真正做到手持化,可以满足多种临床终端用户的需求。

 

市场需要分布式、下沉的检测产品

 

芯凯瑞生物创始人窦家骅拥有加拿大多伦多大学电子工程博士学位,在微/纳米制造,集成光子学和微流体器件方面拥有超过17年的研发经验。

 

2003年,微流控技术被福布斯(Forbes)杂志评为影响人类未来15件最重要的发明之一。这一年正值窦家骅博士在校期间,当时国外大环境鼓励科研人员往产业化方向发展,窦家骅也在跟大量客户、临床医生和科研人员的沟通交流中,逐步形成了要开发微流控生物芯片检测平台的思路。

 

窦家骅表示,微流控生物芯片的原理跟电子芯片类似,相当于一个微型生物化学实验室,把生物样本的制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块刻有微观结构的芯片上,可以自动完成分析全过程。由于体积轻巧、使用样品及试剂量少,且反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点,微流控在生命科学和诊断领域有着非常广泛的应用前景。

 

基于此,窦家骅与同在多伦多大学的陈路博士一起,共同创立了加拿大高科技医疗公司ChipCare,并成功开发出基于微流控芯片的手提式CD4淋巴T细胞计数分析POCT检测系统,被加拿大商业杂志评为“加拿大创新大赛”第一名。

 

陈路在北京大学化学系本科毕业后,前往加拿大留学深造。拥有多伦多大学化学博士学位,曾任ChipCare产品研发总监,是公司检测平台的核心开发人员,在即时诊断领域有超过15年的创新研究,产品开发和管理经验。

 

在积累了技术开发和转化经验之后,两人意识到现有产品应用场景较为单一。为了将技术带向更为广阔的市场,两人决定转型,并从国内市场入手,搭建更为完整的平台。

 

2017年,窦家骅和陈路在深圳创立了芯凯瑞生物,并组建了国际化背景的核心团队。团队成员来自Luminex、日立、迈瑞、华大等IVD企业的资深产品、研发及销售骨干,拥有国际化的团队背景和丰富的行业经验。

 

在窦家骅看来,传统的体外诊断市场存在许多痛点。一是医疗资源挤兑,人们生病后都希望能去三甲医院就诊,为此带来了很多不便和医疗资源的浪费。因此提高基层医院的检测和诊疗能力至关重要。二是传统检测对血液样本量的要求很大,测试过程难免出现血液样本浪费。对于病人来讲,尤其是像婴幼儿,减少采血量也是一个不容忽视的有利之处。此外,在很多传染病和急性病的诊疗过程中,也非常需要分布式的、能够快速给出结果的检测产品。

 

“市场需要更加去中心化并且可以满足各种临床应用场景的检测设备和产品,不需要去大型医院,在离家更近的地方,比如在社康、药房,就能更加便捷的完成。” 窦家骅说。

 

基于此,芯凯瑞生物创立的初衷正是要降低检测的门槛,让人们可以更方便、快速的享受到精准、有效、高质量的诊断测试。让临床医生得到有用的检测数据。

 

微流控+流式荧光POCT一体化平台,降低检测服务门槛

 

芯凯瑞生物开发了以微流控芯片为载体的POCT流式分析系统,做到真正的手持化,可以满足多种临床终端用户的需求。其优势在于,一是仪器操作简单、便携,不需要复杂的操作和数据分析来产生检测报告;二是精确,一滴血(<15微升)即可准确测出检验数据;三是快速,10-20分钟就可得到测试结果;四是成本低,仪器和耗材与传统的检测手段相比大大降低了成本。

 

通过在以往的研发和工作中的积累,芯凯瑞生物形成了微流控+流式荧光为核心的一体化POCT检测平台。平台具备多因子联检能力,可提高检测效率,降低单个检测成本。覆盖从细胞、蛋白到核酸等多种标记物的测试和分析,可以进行各种精准的临床测试,满足多种临床与科研市场的需求。同时还开发了多种适合临床需求的高质量检测试剂产品,保证了临床检测的准确性和稳定性。

 

“技术和产品是我们的优势,我们将不断更新迭代,提升平台性能,不断开发新的检测项目,推出新的产品,供用户选择的测试菜单会越来越多,应用场景也会越来越丰富。” 窦家骅说。

 

芯凯瑞生物市场与销售副总裁张林珍表示:“多指标联检是IVD发展的方向,细胞治疗和诊断将是未来一段时间内新药研发企业的发展重点。预计未来5年检测项目的营收年均增长率将超过30%,市场前景十分广阔。”

 

自成立以来,芯凯瑞生物一直以临床和市场的需求为导向开发一体化的微流控POCT系统,主要面向需要日常检测的慢性病患者,以及对检测时间和场景限制较高的患者群体。

 

窦家骅认为,这两类人群的需求在国内外都是大量存在的。未来,芯凯瑞生物希望从国内市场开始,逐步进入东南亚市场,布局欧洲和美洲市场,成为在微流控POCT技术领域有影响力的全球性高科技医疗企业。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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