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江苏首家生物试剂“新基建”落地,提供生物试剂全产业价值链一体化服务

动脉网 2022-07-01 08:00

6月30日,由江苏凯基生物技术股份有限公司、南京新工投资集团、南京江宁滨江开发区联合举办的新工泰融生物试剂产业集聚区重大项目投用暨项目签约活动,在南京江宁滨江开发区成功举行。

 

江苏省委常委、南京市委书记韩立明、江苏省科学技术厅一级巡视员夏冰、南京市委常委、秘书长蒋跃建、南京市委常委、江宁区委书记沈剑荣、江苏省发改委二级巡视员张瑞丽、江苏省工信厅二级巡视员常如平,在南京新工投资集团党委书记、董事长王雪根、江宁滨江开发区党工委书记万振华的陪同下调研并出席了本次活动。

 

本次活动也链接了产、学、研、医、投等多方资源,邀请了南京大学党委常委、副校长张峻峰、南京中医药大学党委常委、副校长胡立宏、江苏省盐业集团董事长章朝阳、华泰紫金投资有限责任公司董事长曹群、南京银行副行长、南京分行行长宋清松等100多位省、市领导、新医药与生命健康领域专家、科技企业代表和知名金融投资机构投资人共同参与,搭建了一个开放交流与协同合作的产业平台。

 

政府、产业各方讨论未来走向,24家产业链企业签约入驻

 

活动由江宁区长洪礼来主持,南京市委常委、江宁区委书记沈剑荣发表了精彩致辞后,新工集团董事长王雪根博士对泰融集聚区的项目情况做了详细介绍。

 

为了大力推动新医药与生命健康产业链整合、价值链提升和生态链优化,积极推进载体平台建设,形成完善齐备、开放共享的公共技术服务平台体系,本次活动宣布了多项重磅消息:

 

其一,国家医疗应急物资储备设施项目、江苏省生物医药核心材料绿色制造创新基地和南京市产业链公共技术服务平台,以及江宁滨江新医药与生命健康专业特色工业载体四个科技平台陆续启动;

 

其二,泰融与巨匠生物、九川科技和新工医学等16家科技企业签定入园合作协议,并与南京大学健康医疗大数据国家研究院、南京市转化医学研究院、东南大学苏州医疗器械研究院、江苏省中医院运动医学中心合作实验室等8家产学研创新创业转化平台项目完成了签约;

 

其三,南京市、省相关部门及高校领导共同为泰融集聚区重大项目竣工投用和培养基智能化生产线投产举行了隆重的启动仪式。

 

打造“共性、共享、共创、共赢”的生物试剂产业智慧园区

 

新工泰融生物试剂产业集聚区项目位于南京江宁滨江开发区,是由南京新工投资集团及旗下江苏凯基生物技术股份有限公司(股票代码:835272)携手南京江宁滨江开发区共同投资,由生命科技公司凯基生物专业运营的省、市重点工程,发力于科技端的产业地标新基建项目。

 

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该项目围绕新医药与生命健康产业,通过生物试剂共性制造CMO平台的搭建,打破传统封闭式制造的限制,解决科技成果产业达尔文陷阱,旨在为全球生物试剂领域的科技企业提供国际化、高端化、集群化和共享式的生产制造模式,为相关科技企业提供从产品开发到流通全产业价值链一体化服务,打造“共性、共享、共创、共赢”的生物试剂产业智慧园区。

 

目前,注册落户企业10多家,平台意向合作项目20多家,汇聚了30多名产学研各界的跨国技术转移和创新创业等领域的各类专家,产品管线围绕新医药与生命健康产业链,覆盖生物原材料(重组蛋白、培养基、抗原抗体)、科研与IVD试剂、临床检测仪器等研发与产业化项目。其中,70%为高层次人才创办。目前,四大模块资源集聚效应已初步显现,相信项目投产后,产业协同效应将会进一步放大。

 

发力科技端,打造生物试剂“新基建”


新工集团董事长王雪根博士介绍,生物试剂关键原材料是生物试剂研发生产的核心技术和关键环节,是生物试剂产业中的上游领域,具有“小品种、多规格、高技术”的特点。目前我国生物试剂领域长期被国外品牌垄断,生物试剂关键原材料更是“卡脖子技术”和产品的重要环节,是产业自主可控和发展的重要前提。

 

规模化生物试剂关键原材料共性制造平台,是由凯基生物专业规划设计、新工集团国有引导投资的一个符合GMP体系论证、多种类型关键原材料制备、具有集约化、柔性化、智能化功能的规模化生产平台。该平台可为众多中小科技企业提供研发、注册和生产服务(CDMO),帮助大量中小科技企业解决研发、生产制造中所需要的载体与设备问题,让众多拥有核心技术的科技企业以最低的成本进行原材料开发与供应,解决生物原材料受制于人的问题,实现产业链“自主可控”,达到国内大循环的目标。

 

凯基生物董事长孙益军表示,生物试剂不同于普通商品,在产品研发、注册、生产、制造、存储和销售等各个环节都需符合国家相关法律法规,且经过主管部门论证获批后才可开展研发生产工作。

 

在生产载体和能力方面,生物试剂产品对合规性要求极高,生产厂房须根据产品属性进行一类、二类、三类洁净厂房标准规划设计、装修与安全环境评价。除此以外,该类产品对于公用工程配套设施要求也很严格,对纯水、蒸汽、空调通风系统、冷库、仓储、固废处理系统都有严格的要求和标准。因此,生物试剂产业的壁垒不仅仅在研发、注册环节,生产制造环节仍然存在投资大固定成本高的高门槛。

 

而制约我国生物试剂快速发展的根本原因不仅仅是创新能力的问题,产业化成本巨大、刚性前置的固定资产投资也限制了众多生命科学企业的研发、生产与制造。“此类新基建的关键功能是找到行业共性技术、搭建共性共享的开放式平台,让更多新产品和新技术以最低的成本、最快的速度、最短的周期推进。” 孙益军说。


科技企业专业规划与运营是泰融的核心竞争力


泰融集聚区招商负责人凯基生物总经理黄莺补充介绍,2013年“泰融”品牌落户于南京江宁高新区,与地方政府合作针对生物医药企业科技成果转化的研发阶段,搭建了共性技术集成平台。自2013年以来,泰融助力江宁吸引落户了210家科技企业、100多名高层次人才,服务了近万名用户。滨江“泰融”,是高新区“泰融”的产业链延伸,专注于科技创新的产业化阶段,搭建了共性制造的智能化生产线、匹配了转化生产的专业科技队伍,产业定位于生命科学领域核心“卡脖子”工程,是滨江的“新产业”和“新基建”,也是滨江“3+2”主导产业中的专业特色工业载体。

 

今天签约落户的项目中,有专注于前沿引领基础研究的国家重点实验室、有专注于细分赛道的“专精特新”、有已经获得资本青睐的“进口替代”,以及希望依托泰融平台获得新产品和新技术的上市公司平台,而签约企业的多样性,也正契合了泰融的服务目标,即帮助企业和产业提供先进的科技成果转化和技术解决方案。

 

在当前国家高质量发展的宏观政策下,2022年项目正式投用。泰融将努力为自主创新“最后一公里”铺路架桥,解决当前技术成果数量众多但有效供给不足的结构性矛盾。相信在具备多年生命科学上游工具开发及服务经验的科技企业凯基生物的专业规划、提供技术支持与市场化运营下,泰融将更上一层楼。

 

黄莺还表示,凯基生物的产品、服务加科创载体已经在生命科学赛道形成品牌及规模效应,可以更精准的匹配客户需求,吸引上下游企业集聚,同时依托泰融平台内的小生态,帮助各企业间快速叠加新产品与新技术。此外,凯基生物临床产品也已经打通全国各等级医院渠道,未来能更好服务园内企业科研产品到临床产品的商业化落地。“近两年在招商中,我能深刻感受到,生命科学领域的创业者对发力于科技端,能同时匹配专业共性平台和高品质科技服务的产业载体的需求,愈加强烈。”

 

“聚泰融、共未来”,泰融集聚区一期135000㎡将于下半年分批竣工投用,南京新医药与生命健康又一产业地标,蓄势待发。


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关于泰融


新工泰融生物试剂产业集聚区项目位于南京江宁滨江开发区,是江苏凯基生物技术股份有限公司(股票代码:835272)携手南京新工投资集团、南京江宁滨江开发区共同投资,由生命科技公司凯基生物专业运营的省、市重点工程,发力于科技端的产业地标新基建项目。


该项目围绕新医药与生命健康产业,通过生物试剂共性制造CMO平台的搭建,打破传统封闭式制造的限制,解决科技成果产业达尔文陷阱,旨在为全球生物试剂领域的科技企业提供国际化、高端化、集群化、共享式的生产制造模式,为相关科技企业提供从产品开发到流通全产业价值链一体化服务,打造“共性、共享、共创、共赢”的生物试剂产业智慧园区。项目占地面积117亩,总投资12亿元,一期占地面积100亩,建设13.5万㎡,其中生产制造载体约70000㎡,研发和检测20000㎡,仓储10000㎡,共性配套35000㎡,可集聚海内外科技企业30-50家,落地产业化项目80项。


该项目2020年列为国家医疗战略物资产能和物资储备重点项目、2021年获授“江苏省生物医药核心材料绿色制造创新基地”、“南京市产业链公共技术服务平台”。根据《南京市推进产业链高质量发展工作方案》(宁政发【2020】35号),该项目将围绕新医药与生命健康产业链,重点打造抗体药物、重组蛋白药物、诊断试剂等上游关键原材料(酶、单抗、细胞因子等)基地,集聚全球新医药与生命健康产业资源及要素,打造最具影响力的地标产业。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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