让科研成果惠及更多患者,歌礼获浙江省科技进步一等奖

作者: 动脉网 2022-07-12 15:07

这是一场科技创新的“盛宴”。2022年7月11日,全省科技创新大会在浙江省人民大会堂召开。经过多轮评选,由歌礼制药有限公司(下称“歌礼”)与肝病领域权威专家共同申报的《全口服直接抗丙肝病毒1类新药技术开发与产业化》项目荣膺2021年度浙江省科学技术进步奖一等奖。省委书记袁家军为歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士颁发获奖证书。


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从临床需求出发,让科研成果惠及更多患者


中国慢性丙肝感染是重大的公共卫生问题。中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示:“中国丙肝患者基数大、传播途径多,约有1000万患者。”丙肝症状不明显不易在早期发现,被称为沉默的“杀手”——如未及时治疗,有55%至85%几率会导致慢性感染,比其他病毒性肝炎更容易发展成肝硬化甚至肝癌。


新力莱®(盐酸拉维达韦)和戈诺卫®(达诺瑞韦钠)是歌礼自主研发的2个直接抗丙肝病毒国家1类创新药,组成的国产全口服丙肝治疗方案被纳入2021新版国家医保目录;拥有从原料到制剂全过程关键技术的完整自主知识产权,是目前国内唯一不受吉利德索磷布韦专利限制的本土原研全口服丙肝治疗方案;纳入了中国《丙型肝炎防治指南》2019版;方案满足了广大慢性丙肝患者未被满足的巨大临床需求,减少了肝硬化肝癌的发生,显著改善患者生活质量和长期健康,挽回慢性丙肝导致的生产力损失以百亿计,有效降低了社会和经济负担。


自主创新,攻克“卡脖子”技术难题


歌礼丙肝治疗方案显著提高了抗病毒活性并突破丙肝病毒耐药屏障,打破了美国制药企业在这一领域技术和市场的垄断,填补了我国在小分子直接抗丙肝病毒药物领域的空白,促进了进口药品在中国定价的大幅下调;100%国内自主生产保障了国家药品供应的安全,有力提升了国产创新药在国家重大传染性疾病治疗领域的价值贡献;方案共获得授权专利4项,发表国内外论文21篇,研究成果在国际、国内多个顶级学会的年会上作壁报展示和口头报告,有效提升了我国病毒学研究领域的国际地位。


国际/国内专业学术认可及评价


歌礼的研究成果在美国肝病年会、欧洲肝病年会和亚太地区肝病年会等国际顶级学会的年会上作壁报展示和口头报告;达诺瑞韦Ⅱ期临床研究获第24届亚太肝病学会年会最高荣誉—大会主席特邀主题报告;达诺瑞韦Ⅲ期临床研究获中华医学会第十五次全国感染病学学术会议一等奖。


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丙肝课题是“十三五”重大专项的实施典范


歌礼是国家“十三五”重大新药创制科技重大专项丙肝课题的牵头单位,共承担国家3项十三五国家重大新药创制科技专项丙肝课题。国家“重大新药创制”科技专项技术副总师陈凯先院士表示:“抗丙肝病毒药物——戈诺卫®是‘重大新药创制’科技专项在‘十三五’期间培育的首枚硕果,丙肝课题是‘十三五’重大专项的实施典范。”


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歌礼将持续致力于抗病毒领域的创新突破


一直以来,我国的科研人才大多集中在科研院所、高等院校和大型国企,这些机构贡献了绝大多数技术创新成果。但随着更多鼓励市场经济主体科技创新的政策落地,如今,更多的科技企业也开始拥有“硬核”科技创新实力并发挥起“出题者”的作用。正如习总书记强调,“要发挥企业出题者作用,推进重点项目协同和研发活动一体化,加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体。”


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这份荣誉是歌礼新的起点,基于在抗丙肝病毒药物研发领域的成功技术和经验,歌礼将持续致力于抗病毒领域的创新突破。近期歌礼在2022欧洲肝病年会上发布的乙肝在研药物——皮下注射PD-L1抗体ASC22的IIb期临床试验成果获得国际学术和产业界的关注,有望助力实现乙肝功能性治愈。歌礼将以坚定的信念在科技创新的道路上砥砺前行,确定好方向后,以“甘坐冷板凳,十年磨一剑”的奋斗精神,用原研创新药惠及更多中国乃至全世界的患者,履行中国抗病毒领军企业的社会责任和担当,全力推进新冠、乙肝和艾滋等管线的研发进程,实现“因治愈而自由”的使命愿景。 


关于歌礼


歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。


歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域:病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤,并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力,歌礼快速推进药物管线开发,争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品,即利托那韦片、戈诺卫®和新力莱®,以及20款在研药物。最前沿的候选药物包括ASC22(乙肝功能性治愈)、ASC10和ASC11(口服小分子抗新冠药)、ASC40(复发性胶质母细胞瘤)、ASC42(原发性胆汁性胆管炎)和ASC40(痤疮)。


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