泛生子刘焰：看好肿瘤诊疗全周期布局机遇

个性化医疗有两大核心：一是创新药物，二是以基因检测为代表的精准诊断技术，二者缺一不可。

个体化治疗时代下，药物的开发和使用已经与基因检测技术深度融合。基因检测技术能够帮助发现靶点，提高药物研发效率和成功率，同时，药物配套的伴随诊断产品的重要性已得到充分认可。无论是大药企还是新兴生物技术，与基因检测企业合作研发的模式越发普遍。

药企与基因检测的来往越发密切，也有越来越多医药人，迈入了基因检测领域。

近期，原百济神州副总裁刘焰加入泛生子担任首席商务官，负责泛生子肿瘤诊断及药企合作业务。刘焰在医疗行业深耕超过25年，曾先后在杨森、辉瑞、武田、罗氏、百济神州等全球顶级药企任职，领导了多个重磅产品的成功上市，在肿瘤产品推广、团队管理上有着深厚积淀。

泛生子首席商务官刘焰

是什么让这位在药企硕果累累的行业资深人士选择迈入肿瘤基因检测领域？行业存在哪些新机会？最近，动脉网和刘焰进行了对话，了解肿瘤基因检测领域发展形势和方法论。

在本次采访期间，恰逢泛生子宣布收到私有化要约。众所周知，美国证监会根据美国《外国公司问责法》，已将一半以上中概股列入“预摘牌”名单，在不确定性增强的大环境下，未来可能会有越来越多中概股为了企业的长期发展，选择这一途径。而本次刘焰女士的采访，也让我们从侧面看到一位外资药企背景的行业资深人士，对泛生子坚持长期发展、专注、灵活的认可。

经过近10年高速发展，中国肿瘤基因检测行业正在进入深入发展期。有行业人士预计，国内基因检测领域将在未来2-3年内进入爆发期。政策利好、产业链完善等驱动因素将为肿瘤基因检测行业带来颠覆式改变。而在国际形势、疫情等不确定性因素的影响下，这种发展利好势必要求企业有灵活转向及专注聚焦的能力。

刘焰认为，聚焦业务的一大表现就是企业注重“降本增效”，提升组织效能。这也会是肿瘤基因检测行业的主要趋势，来到泛生子之后，她看到了公司在“降本增效”方面的能力——坚持多问“为什么”“谋定而后动”“一旦确定，快速执行”等，是这个企业的明显特征。而在面对多变的外部环境中，泛生子的决策力、执行力，也是在之前的企业从未感受到的。她也同时表示，随着相关的药品和器械纳入医保，进入集采，未来行业的可及性和可支付性会大大提升，加之在肿瘤诊疗前、中、后端不断进行技术优化，推动成本降低，令基因诊疗更快、更准、更可及、更有效，会大大增强肿瘤基因检测的普惠率。

不过，可及性提升的同时，行业门槛也将显著提高，技术、人才、产品、应用场景、运营效率都不可忽视。作为头部企业，泛生子势必背负着更大的期望。未来，泛生子需要在产品和渠道，检测与治疗上横向整合，做肿瘤基因检测行业生态的价值创造者，重塑市场格局。

根据弗若斯特沙利文数据，国内肿瘤高通量基因检测市场规模由2017年的12亿元至增至2021年41亿元，复合年增长率为35.96%。预计2022年中国肿瘤高通量基因检测市场规模将达到58亿元。

在这片绿意盎然的市场，伴随诊断深入人心，早筛产品进入商业化落地关键期，MRD快速兴起成为新的蓝海赛道。弗若斯特沙利文预计，未来早筛早诊、MRD的市场空间将超过用药指导领域，成为行业发展的新生力量。

但也可以看出，在勃勃生机的背后，2022年的肿瘤基因检测市场多了一分冷静，行业从业者、投资者、用户都变得更加成熟、理性。

在业务布局上，企业回归商业化本质，专注提升内核实力，技术、产品投入更扎实、沉稳；在投资上，融资事件以中后期为主，行业集中性加强，头部企业成长进一步加快；在终端，肿瘤基因检测在临床的认可度和认知度双双提升，对高性能产品的需求更加迫切。

同时，2022年在疫情影响下，行业也变得更加复杂多变，以患者为中心，持续构建肿瘤基因检测全生命周期解决方案是行业发展大方向。

泛生子聚焦肿瘤精准医疗全周期、全产业链布局。2022年，公司肿瘤基因检测全周期解决方案进展加速。

伴随诊断上，泛生子已是药企的优质合作对象，2022年2月，泛生子与和黄医药达成沃瑞沙^®用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议，基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙^®的伴随诊断验证及注册。6月，基因突变和融合检测产品也在FusionScan Plus获欧盟CE资质，全球化布局再度提速。

肿瘤早筛是泛生子重要的业务增量。2022年8月5日，泛生子癌症早筛中心总部基地正式投入运营，总面积超过一万平米，具备早筛研发、产品转化、孵化中试、检测服务等功能，将用前沿的癌症早筛服务助力国家肿瘤防治及“乡村振兴-医疗帮扶”样本工程；8月中旬，泛生子肝癌早筛技术HCCscreen被写入《中国人群肝癌筛查指南（2022，北京）》。

MRD业务上，2022年4月，Seq-MRD^®获欧盟CE资质。与阿斯利康合作开发的实体瘤MRD产品也在研发中。

构建全周期解决方案的重要支撑在于底层通用技术。

泛生子原研技术Mutation Capsule只需少量血液，即可同时检测甲基化和包含SNV、Indel、CNV等在内的多种基因突变，在不牺牲灵敏度的情况下对一个样品进行多种测试。一步法打破了常规NGS步骤多、流程长、样本需求量大等缺陷，变异类型检测全面，检测时间短，可进一步保证检测准确度。

坚信肿瘤基因检测在相当长的时间内都将是朝阳赛道，是刘焰选择从药企迈入基因检测领域的原因。

在肿瘤患者精准治疗过程中，基因检测等诊断技术是第一站，贯穿疾病诊断、指导用药、复发监测全周期，在患者早筛早诊、肿瘤良恶性鉴别、寻找驱动基因、评估疗效、判断预后等多个方面发挥着重要作用。基于基因检测技术指导患者个体化诊疗已成肿瘤临床治疗的理想方案，为患者带来的价值巨大。

在政策鼓励，新技术创新，人才不断涌入背景下，肿瘤基因检测领域将继续保持上扬趋势。刘焰谈道：“我服务过的药企中，既有百年老店，也有创新药企，基本上药企的发展路径是比较成熟的。而肿瘤基因检测是新兴产业，有更多的挑战性和机会，这促使我选择了行业领先企业泛生子，探索未知，并将这些好的技术应用到让癌症患者、让高危人群获益的领域。”在这里，刘焰提到了泛生子的“水手精神”文化，每个员工都是目标坚定、持续进化的水手，同舟共济，共同开辟未知的新大陆。

现在，基因检测技术的临床应用潜力正在不断扩大，已从肿瘤分子分型、伴随诊断逐步拓展至想象空间更大的早筛、MRD检测等场景。纳入更多创新技术，多管线推进，围绕肿瘤全生命周期进行布局是泛生子的策略之一。

刘焰在医药行业的多年积累，对肿瘤诊疗逻辑有深入了解，而“诊”与“疗”的一体化结合经验，可以让她从医药视角更好地理解基因检测的应用场景、精准布局靶向及免疫治疗标志物，给出更为实用的战略建议——如对药企伴随诊断诉求、临床诊疗痛点有深刻洞察，从患者角度出发，看到一体化的诊疗对患者的整体益处，这必将与泛生子产生独特的化学反应，为泛生子下一阶段的产品研发及商业化提供强大助力，帮助泛生子继续拓展全周期业务布局。