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联手六大创新平台!中关村生命科学园以原研创新为始扩容产业生态

作者: 车维维 2023-03-10 08:00

随着中国生物医药产业加速前进,越来越多有独特技术的初创企业涌现,越来越多的地区开始重视生物医药产业,助力其成为我国经济增长新引擎。

 

作为高度的人才和技术密集型产业,生物医药产业有着天然的集聚基因。虽然与欧美发达国家相比,我国在生物医药产业园的探索相对较晚,但经过三十余载的快速发展,我国生物医药产业园已实现了质的飞跃。

 

根据中国生物技术发展中心发布数据,2021年我国生物医药产业园区总产值约3.5万亿元,占园区总产值22.80%。生物医药产业聚集和支柱效应显著,对区域经济的稳定增长起着重要的推动作用。

 

在这其中,中关村生命科学园(以下简称:生命园)作为我国生命科学原研创新高地,经过22年培育发展,创新成果不断涌现。百济神州的泽布替尼,诺诚健华的奥布替尼等,一大批原创新药从生命园走向世界,300多名国内外知名科学家和高层次人才汇集于此,600余家创新型医药企业纷纷入驻,覆盖了从基础研究、中试研发、生产流通到终端医疗的全产业链。

 

以原研创新技术为始,打造全产业链生态体系

 

目前,环渤海、长三角、珠三角和中西部地区已初步形成四个产业集群,围绕着各自的中心园区向外围辐射。

 

其中,长三角的张江药谷得益于上海的工业基础优势以及大力引进外企资源,在自己的园区内及周边地区形成了完整的医药产业链,让初创药企可以借助于周边的力量快速推动产品研发。与之邻近的苏州BioBAY,依靠专业化的服务和良好的创业氛围后发赶上。位于珠三角的广东,选择将生物医药结合本土强势的电子信息技术、人工智能产业发展。

 

环渤海地区的中关村生命科学园,则是依靠得天独厚的区位优势和原研创新优势。园区周边,中国高等学府和研究机构密密匝匝,北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究中心等一批重点研发机构皆汇集于此,无论是从高校资源、研究院所或是临床机构资源来看,生命园都是当之无愧的原研创新高地。


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中关村生命科学园


尽管如此,相比长三角地区“G60科创走廊”和“长江流域生物医药创新服务联盟”所带来的新兴产业集群效应,北京周边没有形成比较完善的生物医药产业链,京津冀区域协同效应不足,一定程度上限制了生命园的产业化发展。


近年来,生命园积极构建全产业链服务体系。在产业配套资源方面,园区形成了基础研究、中试研发、生产流通、临床医疗的完整产业链。基于生物医药企业的产品研发周期长、风险大的特点,从实验室研究、临床前研究、临床试验、审批上市、规模生产、流通销售的研发创新过程存在药物筛选、动物实验、安全性评价、临床试验等公共技术服务需求,园区在已有CRO、CMO企业的基础上,搭建了公共服务平台。

 

值得一提的是,为了推动产业链上下游的进一步完善和深度融合,2023年3月24日,中关村生命科学园公司将联合多家生物技术创新平台,共同打造“2023中关村生命科学园技术平台产研创新峰会”活动,围绕“AI赋能新药研发+突破难成药靶点+生物技术药物评价+临床生物样本保藏与利用”等核心内容,推动构建多层次、宽领域、功能型、开放式的新型创新技术平台支撑体系。

 

联合6大创新技术平台,推动产业链高质量升级


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生物样本库推动“产-学-研-用”协同创新发展


高质量的生物样本是实现转化医学、精准医学、创新药研发的物质基础条件,可以说如果没有质量稳定的生物样本作为前提和保证,我们当前提倡的医药健康产业的创新高质量发展将会变得苍白无力。

 

近年来,随着国家人遗相关法律法规和生物医药支持政策陆续出台,各单位掀起生物样本资源库建设浪潮。但如何建立并维持一个高质量生物样本库运行,解决生物样本存多用少,转化利用率低等问题,实现可持续发展依然是行业难题。

 

基于此,北京市科委联合中关村生命科学园共同支持建立了北京生命科学园生物科技研究院有限公司(北京生物样本库)——北京临床数据与样本资源公共服务平台,平台核心功能定位于第三方生物样本资源公共服务,致力于在生命科学、生物医药研究领域发挥衔接样本资源持有者与研究者的桥梁作用,解决生物样本资源开发上下游信息不对称、样本共享困难等问题


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北京生物样本库


北京生物样本库严格遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》、GB 19489-2008 《实验室生物安全通用要求》等相关法律规范及建库标准文件,在中关村生命科学园昌平园区建立了2000㎡的生物样本库,最大存储规模达1000万份。在稳定运营与管理的前提下,北京生物样本库深化平台功能应用,结合自身优势,拓展出样本存储管理服务、样本保藏技术服务、“星网”计划--生物样本库建设整体解决方案、样本经纪服务及科研项目协作服务五大服务模块,最大可能地发挥出第三方生物样本库在行业标准引领、资源整合共享、服务模式创新等方面的平台性优势。


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AI开创新药研发的颠覆性变革


进入21世纪,人工智能技术和生物技术都在各自方向实现了井喷式的发展。深度学习的发展开创了人工智能技术的新时代,在蛋白结构预测等领域解决了困扰学术界多年的瓶颈问题;以第二代高通量测序技术、冷冻电镜等为代表的各类组学技术的飞速进步,也为生命科学研究提供了强大的数据产出能力。目前AI已经介入到生物医药开发的各个阶段,未来随着技术的进一步突破,AI必将带来新药研发的颠覆性变革,具有广阔前景。

 

“中关村AI新药研发平台”是角井生物联合中关村生命科学园在2021年底建成并投入使用的AI赋能新一代大分子药物设计平台。平台占地面积近1200平方米,是一个包含高性能计算中心、高通量自动化设备、药物验证实验室等功能模块的一体化研发平台。平台专注于应用人工智能和组学大数据等创新技术加速新药发现和验证,目前业务主要聚焦在最前端的药物发现到PCC验证区间。


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角井生物-AI制药平台


AI赋能大分子药物发现是个极度要求多学科领域协作的事业,角井生物在平台建立初期就组建了一支融合了人工智能算法、资深大分子药物研发及高通量湿实验的复合型优质研发团队,致力于运用中关村AI新药研发平台开发全新的药物及治疗方案。

 

角井生物对中关村AI新药研发平台的定位是打造一个开放共建的合作平台,汇聚领域内优势力量和企业合力打造一个AI制药的世界级高地。近期,阿里云作为全球领先的云服务及智能计算公司,已与角井生物签署战略合作协议,携手共建中关村生命科学园AI新药研发平台。


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创新药与创新技术平台,专注难成药靶点的突破


在药物研发领域,有一条难以逃离的“反摩尔定律”:随着药物研发高峰不断被推高,药企采摘创新的果实注定会越来越艰难。这其中,难成药靶点在过去几十年一直困扰着整个生物医药行业,究其底层原因,还是我们的技术创新和工具远远不够。

 

从工具上看,冷冻电镜作为结构生物学最新的手段和工具在过去几年时间取得了大的突破,可以帮助研发团队清晰地看到靶点蛋白的分子结构,尤其是药物分子和靶点之间的相互作用方式,这对于优化药物,降低药物副作用,提升药物的疗效非常关键。

 

水木未来拥有全球规模最大的商业化全冷冻电镜技术服务平台,致力于让冷冻电镜变得更加可及,在药物研发一线的应用更快、更好、更便宜沿着这个目标,水木未来在创立之初便制定了三步走战略,当前已完成从0到1的突破:实现冷冻电镜的效率、产出及分辨率达到全球最好水平。在从1到100的第二阶段,水木未来将实现每年的结构产出达到全球结构产出的一半以上,成为大规模、高通量、高效率的结构平台。


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水木未来-冷冻电镜平台


大量难成药的靶点没有合适的药物去治疗。而且化药在治疗过程面临着靶点基因突变带来的耐药性。小分子降解剂的发展,靶向降解难成药或耐药突变的蛋白,为蛋白质的药物干预提供了新模式,如近年来发展迅速的PROTAC、分子胶(MGD)等等。靶向降解的特异性和降解效率的评估很适合用无偏、高灵敏度、定量准确的质谱平台来做,基于高分辨质谱的蛋白质组学分析对样本中全部蛋白质进行无偏分析,消除了预前限制,更适用于对整个蛋白质组的化合物脱靶的全面评估。也因此,由基于质谱的定量蛋白质组学数据绘制的火山图,几乎成为所有靶向降解药物研究中必不可少的标配和刚需。火山图综合展现了全局蛋白质组的差异表达分析,对药物的降解效率和脱靶效应进行最全面、准确的评估。使靶点从“不可成药性”变成“可成药性”,靶向蛋白降解技术以及基于高分辨质谱的组学平台起到很重要的推动作用。


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嘉华药锐(旦白志)- 高分辨质谱组学平台


嘉华药锐(旦白志)为药物研发企业提供基于高分辨质谱和蛋白质组学技术的分析支持,一)是激酶抑制剂,特别是TKI药物的深度激酶组学以及深度磷酸化蛋白质组学分析;二)是PROTAC、分子胶等靶向降解药物的靶向性及降解效能蛋白质组分析;三)是免疫相关分子,如Neoantigen、Antibody CDR的质谱测序分析;四)是血浆与尿液中药效标志物的蛋白质组特征发现;五)是mAb、ADC、AAV、Oligo 等大小分子药物的质谱表征分析。

 

如何结合药物设计、药物筛选及多维度药物评价平台,为寻找难成药靶点研发开辟新途径?爱思益普打造了生物一体化服务平台,专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务。


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爱思益普-生物一体化服务平台


其中,基于靶点的药物筛选平台,建立了超过100种离子通道,150多种GPCR,超过1000种激酶和酶学靶点以及40多核受体筛选细胞系及验证方法,涵盖了大部分成药性靶点;体外和体内药效筛选评价平台:包括肿瘤免疫,心血管,中枢神经系统基于细胞、组织或动物模型的药效学评价;以及早期成药性筛选评价平台:包括早期ADME和PK研究,早期药物脱靶效应筛选(hERG,safety panel,激酶谱等)。

 

通过一体化的服务,爱思益普更关注为新药研发企业解决速度、效率和成本方面的需求,用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率。


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涵盖药物研发全周期,一站式评价服务助力药物决策


随着各类型的生物技术药物、新型疗法的不断突破,如何在药物非临床和临床评价阶段中的各个关键环节做出最佳的决策,成为大家普遍关注的问题。

 

目前,生物领域新靶点、新机制、新技术的快速更新,为各类新药的设计思路提供了契机,新药研发已经不再局限于传统的“大小分子”概念,而是成为了涵盖了细胞治疗、靶向治疗、基因治疗等多领域的交叉体系;同样新药评价体系也是一个涉及多学科、多维度、多阶段、多环节、与时俱进的复杂体系。

 

军科正源参与了约50%上市生物技术药物的评价工作,其中多个具有历史意义的新药评价,比如首个融合蛋白药物,首个抗体偶联药物,首个PD1抗体药物,首个双特异性抗体药物等,具有丰富的新药评价经验,已经建立了科学完善的新药评价体系,包括药代动力学、多种体内外药效模型、早期安全性评价、生物分析、药学研究、新药研发策略制定等,可以为不同阶段的药物评价提供综合性、科学性的助力支持。


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军科正源-生物技术药物评价平台


军科正源生物技术药物评价平台提供专业、科学、涵盖药物研发全周期的一站式评价服务,包括药学研究、药物筛选、药代动力学、体内外药效评价、安全性评价和临床样品生物分析等内容。服务模式不仅包含传统的客户定制研发模式和研发技术成果转化模式,还包括药物联合开发模式“VIC模式”,即“VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包)”,为客户提供更多选择。

 

伴随着生物分析技术的不断升级和应用,新药研发人员可以通过借助更加广泛的平台,获取更加精准的数据,为药物评价提供坚实的技术支撑和数据支持。军科正源的生物分析技术平台,能够解决各种药物研究的瓶颈问题,发挥着技术引领和技术推动作用。

 

创新服务体系持续扩容,覆盖产学研全链条的生态圈

 

随着国内生物医药及相关支持产业逐渐走向创新的转折点,国内生物医药产业创新能力逐渐增强,关键生物技术的不断突破,为生物医药产业创新带来了无数机遇。

 

借此次峰会,生命园将整合资源攻破园区生物医药企业技术难题,持续完善创新服务体系,推动园区科研成果更为广泛和快速地扩散、分享,促进园区整体创新能力的提升。


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中关村生命科学园三期规划图

 

创新的服务体系还在不断深化扩容。目前,生命园的一期、二期空间基本饱和,生命园三期正在规划建设中。生命谷国际精准医学产业园作为三期首发项目,将聚焦更为细分赛道,重点引进跨国公司研发中心、国内上市公司和领军企业的全国或北方总部以及全球顶尖科研机构落户,积极承建科研机构和高校的原始创新成果转化、产业化项目,进一步完善产业链服务生态体系。

 

立足于未来,生命园将持续推动原始创新,联合国家实验室、新型研发机构、研究型医院、创新医药企业等,为生命园打造覆盖产学研全链条的创新生态,推动诞生一批具有全球影响力的原创成果,加快建设具有全球领先水平的“生命谷”,跑出“两区”建设“加速度”。


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【峰会预告】


2023年3月24日,中关村生命科学园公司联合多家技术平台,共同打造“2023中关村生命科学园技术平台产研创新峰会”活动,围绕“AI赋能新药研发+突破难成药靶点+生物技术药物评价+临床生物样本保藏与利用”等核心内容,汇聚行业领袖、投资专家、龙头/创新企业家等多方力量与智慧,贯通产学研用链条,推动构建多层次、宽领域、功能型、开放式的新型创新技术平台支撑体系。

 

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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