EN
登录

重磅! 上海谷森医药有限公司全资子公司广州谷森制药有限公司新冠药物GS-00202获得国家药监局临床批件

动脉网 2022-09-13 10:00

动脉新医药获悉,谷森医药于9月6日获得国家药监局签发的抗新冠小分子口服创新药GS-00202的临床批件。

 

据悉该项目的I临床试验将会立即开展,并快速推进至III期临床,争取以最快速度上市。尤为值得一提的是,该项目的III期临床计划开展GS-00202 vs 辉瑞奈玛特韦的头对头双盲多中心试验,进一步验证GS-00202在同靶点药物中Best-in-class的疗效潜力。

 

为加快产业化进程,谷森已分别与两家制药公司达成战略合作,以MAH的形式在符合国内和欧美 cGMP要求的车间生产高质量的GS-00202原料药和制剂。


图片 1.png

图片 2.png

动脉网

共发表文章9083篇

最近内容
查看更多
  • 钉钉联合壹生检康发布DingTalk A1医生版,为医生配备AI随身助理

    6 小时前

  • 首发III期临床研究数据支持拜耳研发的低剂量MRI对比剂Gadoquatrane有效性和安全性

    7 小时前

  • 《神经外科器械临床评估与应用共识报告》正式上线!

    2 天前