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华龛生物:3D细胞规模化“智”造平台

作者: 动脉网 2023-05-11 16:44


医疗健康行业目前正处于变革期,一些人开始跳出固化的思维模式,勇敢探寻产业发展的最优解。5月21日,即将在北京通州举办的“2023健康中国产业领袖论坛”将打造医疗健康产业前沿技术的发声平台,链接和聚集医疗健康科技相关的政、产、学、研、医、投核心资源,帮助科研成果更加高效快速的产业化。为打造开放性创投平台,论坛特别设置“2023医药健康创新项目路演”,六大清华系优质项目现场“开麦”,与顶尖投资评审碰撞创新花火,呈现新兴力量的蓬勃活力。



北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞智造平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。


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华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体,是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。作为多孔微球,其化学、物理性质精准可控,可以根据细胞种类进行细胞微环境的定制化设计;通过特异性裂解技术,能够实现细胞100%收获;符合GMP相关要求,具备中检院等相关权威机构的检验报告,已获得美国FDA DMF及中国国家药监局药用辅料资质(DMF#:35481; CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。


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基于3D微载体细胞培养技术,华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统。囊括细胞培养生物反应器、细胞清洗收获和细胞外泌体收集等自动化仪器设备,以及干细胞培养基与细胞外泌体制剂等试剂耗材。可完成从细胞接种、细胞扩增、逐级放大、温和收获、清洗浓缩到制剂分装全流程,满足细胞药物、细胞衍生品、病毒以及蛋白的全封闭式规模化、智能化的生产制备。对比传统人工2D的细胞培养,华龛生物3D细胞规模化智造系统,可帮助客户节省约90%生产空间、90%人力、60%试剂耗材、60%时间成本。


产品组合图.jpg


华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。


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其中,在疫苗、抗体药物、病毒生产等产业链较为成熟的领域,华龛生物的核心产品,正成为打破国际垄断的关键原辅料、实现产业优化升级替代,且细胞培养量和病毒生产量均显著优于传统的进口产品。

 

在基因与细胞治疗、再生医学等新兴蓝海市场,华龛生物的微载体是全球首款具备药用辅料资质且能够满足细胞治疗领域临床应用需求的商业化产品,整体解决方案在全球范围内处于领先地位。

 

截至目前,华龛生物拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。华龛生物已服务干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域产业龙头客户上百家,并与多家医疗机构、科研高校等达成战略合作协议。


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2023医药健康创新项目路演-北京华龛生物科技有限公司


华龛生物 海报.jpg


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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