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刚刚,数字疗法纳入商保在海南开始申报!

作者: 陈鹏 2022-10-27 11:37

动脉网第一时间获悉,海南卫健委发布《海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》,开始征集省内拟纳入商保的数字疗法产品。通知要求下属单位完成《数字疗法产品推荐表》的填报,并在10月28日(周五)中午12点前反馈提交


截图自海南卫健委官网

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自10月10日海南发布《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》(简称《措施》)以来,海南已按照《措施》陆续推进多方面的进展,充分展现了海南自由贸易港独特的发展加速度!


10月14日,海南卫健委发布《海南省卫生健康委员会关于组织海南省数字疗法临床试验中心申报工作的通知》,开始围绕数字疗法适用的领域,如呼吸系统疾病,神经系统疾病,内分泌、营养和代谢紊乱疾病,循环系统疾病,精神、行为和认知障碍疾病(包括睡眠疾病等),眼科系统类疾病,肿瘤疾病等重点病种技术领域申报海南省数字疗法临床试验中心。


随后,10月19日,海南省药品和医疗器械审评服务中心发布了《海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知》,结合国家局已发布的相关分类指导文件、《医疗器械分类目录》(2017年104号)、国家标管中心公开的分类界定结果及国家标准和行业标准,组织汇总了针对“数字疗法”软件类医疗器械分类界定的汇总意见。


今日,海南省卫健委又发布了《海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》,开始申报拟在省内纳入商保的数字疗法产品。


值得一提的是,在《数字疗法产品推荐表》中除了包含公司信息外,也提到了推荐数字疗法产品的适应症、获证及拿证时间及产品在全国的应用情况。这意味着本次纳入商保的前提是相关产品需要拿到医疗器械注册证。


根据《措施》的时间表,海南还将在10月31日前完成加快建设数字疗法公共服务和管理平台、建立第二类医疗器械数字疗法产品注册辅导专项通道、将数字疗法纳入二类医疗器械优先审批通道三条措施的落实。值得行业高度关注。

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文章标签 数字疗法政策
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陈鹏

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