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专访优锐医药:呼吸精品特药领域,如何打造现金“造血”教科书?

张珏 2022-10-28 10:00

中国的创新药改革历程中,license in是一个绕不开的话题。在众多关注肿瘤与免疫项目license in的公司中,专注于呼吸领域精品特药以及贫血和镇痛的优锐医药显得格外独特。


作为一家注重创新的生物制药公司,优锐医药已成功打造了全球领先的呼吸疾病创新药管线,并在缺铁性贫血、急救护理治疗领域拥有成熟的商业化产品矩阵,致力于有效地解决亚太地区亟待满足的关键医疗需求。在亚太区域的拓展将使优锐成为在中国实现地理多元化的领军企业。


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优锐医药对力蜚能购入后的增长运营,以及对中健药业的成功并购,和对Ensifentrine等新药的授权获取,都显示出这家年轻药企的不俗商业化运作实力。


近日,动脉新医药访谈了优锐医药创始人兼CEO Mark Lotter先生。Mark Lotter曾是阿斯利康的首批来华高管,拥有超过20年的中国医疗行业市场经验。Mark Lotter与我们分享了优锐医药如何练就现金“造血”能力,并逐步成长为具有差异化的特药医疗公司。


在“深水区”做特药捕手


中国医药政策与市场自2014年发生巨大的变化,药监局主导创新药审批改革,各地推出优惠政策,扶持初创企业,国内license in模式也逐渐兴起。

 

一众公司在资本的帮助下,利用license in模式快速引进早期管线,然后利用国内的大规模患者群和成熟的CRO公司,快速推进临床、商业化。

 

专注于license in创新的价值在于,渠道分发和商业化也是一种重要能力,更是药品产业链上的重要环节。

 

历经中国医药市场20年发展的优锐医药创始人兼CEO Mark Lotter先生深知标的收购是“深水区”竞争。他直言,做license in模式仅靠有钱是不够的,优锐医药会考量多个维度:价格是否合适,参与竞购的对手有哪些;管线产品是否具有足够的创新与研发壁垒,在国内其他公司产品甚至跨国药企的产品面前竞争力如何,未来在同一领域将有什么样的潜在竞争对手。


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优锐医药创始人兼CEO Mark Lotter先生


凭借丰富医疗经验与行业资源,几年来,优锐医药稳健而精准地在缺铁性疾病、非阿镇痛,以及呼吸等特效药领域出手收购了多条管线,依靠务实强劲的销售团队与构建的广泛渠道平台不断提高产品销售额,商业化产品至今共有5款,在呼吸疾病与疼痛管理领域,优锐医药还拥有5款临床后期在研药物。

 

优锐持续、积极地“捕获”全球领先的在研管线,通过license in的商业合作模式将全球同类首创疗法成功引入中国,并链接国内顶尖的学术专家与患者组织,推动临床后期的研发进程。


后疫情时代的呼吸领域黑马


慢性呼吸系统疾病是全球第二大致死因素。由于病程长、发病时患者的自主性较差等特征,以及治疗该类慢性病的药品选择有限,在给药方式和新型治疗手段的引入存在较大的改善空间,在全球各经济体系都是极大的疾病负担。

 

呼吸领域在中国是不折不扣的蓝海。慢阻肺、哮喘等疾病的发病率受空气环境恶化、人口吸烟率增高、人口老龄化加深等因素影响不断攀升,2022年中国呼吸疾病市场规模已接近70亿美元。此外,因病毒而导致的呼吸疾病,即呼吸道合胞病毒以及过敏症,仍然是患者和医生面临的巨大挑战。

 

中国的呼吸慢病教育,从医患认知不足、药物种类匮乏,演进到创新疗法不断涌现、与国际接轨的过程中,跨国药企发挥了重要的领头作用。例如阿斯利康把吸入皮质激素、支气管舒张剂、雾化治疗等呼吸疗法引入国内。作为阿斯利康的首批来华高管,优锐医药创始人Mark Lotter领导创立了阿斯利康中国早期呼吸雾化治疗领域的创新战略。

 

在愈发激烈的license in竞争中,涉足呼吸领域者寥寥,多数公司将目光集中在肿瘤领域,或神经科学、自身免疫等领域。高技术壁垒、仿制难度大等特点使得呼吸领域的全球同类首创疗法非常难得;而在后疫情时代,中国患者对呼吸类疾病的预防意识与治疗需求将会更加主动、明确。

 

置身事内,如Mark Lotter一般经验丰富的医疗创业家对中国药企面临的挑战以及伴随的机会非常敏感,他了解中国市场的重要性与潜力,如:随着医疗保险覆盖加深与自费能力的加强,特效药的渗透率会越来越高;中国有5000万哮喘患者、1亿COPD患者、2.5亿过敏性鼻炎患者;等等。

 

优锐通过丰富呼吸系统疾病的治疗手段,拓宽焦点领域从而能够通过其产品组合解决这些未被满足的医疗需求。

 

目前,优锐医药在慢阻肺(COPD)、呼吸道合胞病毒疫苗、新生儿呼吸窘迫综合征及过敏性鼻炎等呼吸类疾病方面,专注于打造全球领先的临床后期管线组合,并拥有两款First in Class候选治疗药物。

 

其中一款,是当前治疗COPD的在研药物中进展瞩目的新型PDE3与PDE4双靶点抑制剂Ensifentrine。目前,国内COPD的疗法主要为长效抗胆碱能药物、长效β2‐激动剂和吸入型糖皮质激素等,但对疾病进展或死亡率影响较少。Ensifentrine可以通过双重抑制机理,凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果,具有极大潜力成为中国慢阻肺患者的新型全球同类首创疗法。

 

就在去年,优锐医药与Verona Pharma达成战略合作,成功取得Ensifentrine在大中华区开发与商业化的独家权利。优锐迅速推进国内研发进程,中国三期临床申报在几个月时间内获批,ENHANCE-CHINA试验将由中国最顶尖的呼吸领域学术专家领衔临床研究。


 “双轮驱动”:优锐的造血能力是这样炼成的


Ensifentrine是优锐布局管线的代表性作品:“机皇”潜质的全球同类首创疗法、有效满足中国巨大的呼吸市场潜力、合理同业竞争、意见领袖研发支持等。

 

但对于精品特药公司来说,拿到管线只是一个开始,更关键的命题是如何最大程度发掘收购管线的价值。在这方面,优锐也有丰富的经验。

 

优锐医药的第一款商业化产品是于2019年收购的力蜚能。力蜚能作为市场唯一的全进口多糖类补铁剂,在国内临床上已使用了二十多年,有一定的认可度,被优时比剥离前,销量较为平稳但增长不显著。


优锐认为力蜚能针对的患者非常广泛:儿童、妊娠期妇女,因透析而缺血缺铁的肾病患者,以及术后恢复人群,适合向to C领域持续开拓。作为进口产品,力蜚能也在品质上具有巨大优势。因此,具有多种增长可能性。

 

收购力蜚能后,优锐逐步进行产品升级,拟提供更多种类的新配方选择,如缓释,散剂等,并计划推出其他满足市场需求的维生素C、叶酸等健康补充剂。渠道方面,覆盖医院、零售药店,以及京东、阿里健康等平台,同时拓展区域市场,将力蜚能作为营养制剂在亚太国家上市。

 

三管齐下,力蜚能在优锐的运作下完成了两位数增长,在2021年度销售额约达3亿元。

 

除单个管线授权或购买,优锐医药在并购整合上同样显现了突出的能力。2021年,优锐全资收购中健药业,获得了异舒吉、异乐定等三款急救护理领域的成熟产品。

 

和产品一同并入优锐医药的是中健药业成熟的销售体系,其销售网络涵盖29个省份的约3500家医院及约6500家药店。这起并购不但帮助优锐将业务拓展至ICU与心血管类治疗领域,还极大提升了优锐的覆盖与分销能力。

 

不断取得新增长点促进收入强劲增长的长青产品,为临床三期管线研发持续“造血”,并保障上市后更高效增长,形成了优锐医药独有的“商业营销+合作研发”双轮驱动模式,在几年的商业化运作中,已被验证有效。

 

总而言之,为中国和所辖区域建立市场化的产品和管线需要一些核心能力,这些包括:商业拓展、研发——类跨国公司的架构已被落实,且在2022年提交的申报工作取得了长足的进展,最后是商业化——擅长于利用和发展收购传统资产,同时拥有向市场推出新产品的能力。

 

资本市场对优锐医药的执行力和战略预判能力表现出极大认可,除经纬创投外,优锐陆续获得康桥资本、国新国同、康辰药业等多元投资者的资金支持与资源协同,2020年底已完成1.8亿美元D轮融资。商业合作伙伴公司Verona Pharma与Aerogen Pharma也相继认购优锐的股票权益,展示出对优锐医药的信心。

 

能够在短短3年时间内取得商业发展、管线建设、研究开发等多方向的里程碑,和优锐医药多元背景的领导团队密不可分,来自阿斯利康、药明康德、麦肯锡、百时美施贵宝等行业头部公司的核心成员术业专攻,为公司带来多种专业视角。

 

据了解,优锐医药也正在进行全球性的布局。2022年,优锐从香港市场出发,运用国际化的供应链与商业合作网络,正式启动亚太区域的商业拓展。

 

相信这支天生具有国际视野的团队,其“双轮模式”在出海的加持下,将加速驶向广阔亚太。

张珏

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