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帮王十七找回心跳

作者: 张靖 2022-11-03 08:00

近日脱口秀演员王十七植入人工心脏并健康生活的新闻爆火全网,关键词他没有心跳,却能像正常人一样生活”也迅速登上微博热搜榜第一,引发了广泛关注。


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(图片来源:微博)

 

公开报道显示,血液是随着心脏跳动而在全身循环,并随着心脏跳动产生脉搏。王十七没有心跳和脉搏,是因为其植入的连续流人工心脏如抽水泵一般将血流抽吸至动脉血管,血液流量一直不变。

 

临床专家表示:心脏跳动产生的血流是搏动性血流、脉动性血流,连续流人工心脏产生的是无搏动性血流。无搏动性血流可能会导致右心衰、脑中风等其他严重病变发生。因此,人们需要脉搏和心跳,脉动性血流对人体有重要作用

 

有临床证据表明,脉动性血流可增加血管弹性,提高血液循环水平,提升心脏康复成功率,并减少危急重症和并发症的发生率。

 

因此,怎么让类似王十七这样的人工心脏植入者拥有心跳和脉搏,成了第四代人工心脏的研发方向。

 

人工心脏第四次迭代,仿生脉动性成为研发重点

 

事实上,人工心脏经过数十年发展,已经历了三代技术路线的演变创新与发展:搏动式人工心脏、机械轴承式人工心脏、悬浮式人工心脏。

 

第一代人工心脏模拟自然心脏收缩与舒张原理,通过“一张一缩”辅助血液循环,并实现脉动性血流。不过,这一代产品体积较大,损耗较快,后来被第二代机械轴承式人工心脏替代。

 

第二代人工心脏通过抽水泵一般的轴流泵驱动血流,实现血液循环。这一代人工心脏体积缩小,耐久性更长。不过,其提供的是无搏动性血流,患者脉搏消失,使患者出血、血栓、右心衰的发生率明显升高。

 

第三代人工心脏包括磁液悬浮、磁悬浮、液力悬浮。不过,目前绝大多数第三代人工心脏仍延续了无搏动性血流的特点,并不能提供脉动性血流,使患者安装第三代人工心脏后没有脉搏,存在引发血栓、脑卒中、右心衰等急重症的风险。


如今,全球多家创新企业在研发第四代新型仿生搏动泵,在保留第三代人工心脏优势的基础上,增加脉动性血流、无线充电等特点。


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(永仁心EVAHEART人工心脏)


值得一提的是,我国人工心脏领域领先企业永仁心医疗和日本东京大学联合研发的植入式左心室辅助系统EVAHEART不仅是国内首款获批的悬浮式人工心脏产品,也是唯一一款仿生型人工心脏,首创采用液力悬浮技术及仿生设计,实现了脉动性血流。在这方面,永仁心医疗推出的EVAHEART可以被称为3.5代人工心脏,更具临床优势

 

对比跨国械企产品,EVAHEART脉动血流更具生理性

 

截至目前,国产企业永仁心医疗推出的EVAHEART是少有的能够提供脉动性血流的悬浮式人工心脏。

 

资料显示,EVAHEART通过模拟真实心脏,产生脉动性血流。同时,EVAHEART的脉动性与心脏跳动频率一致,符合人体生理需求。对比全球知名跨国器械企业的产品,国产人工心脏EVAHEART的效果更为生理。

 

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(EVAHEART辅助的患者心电监护显示,这款人工心脏能实现良好的脉动性)

 

永仁心EVAHEART的创新,让患者在享受第三代人工心脏各项优势的同时,还能够拥有脉搏和脉动性血流。

 

基于脉动性血流,EVAHEART降低了右心衰、血栓、胃肠道出血等疾病的发生率,增强了血管弹性和血液循环效果,使患者的获益更大。

 

同时,EVAHEART是全球已上市人工心脏产品中工作转速最低的血泵。通过极低转速,EVAHEART避免了对血液的破坏,显著减少了胃肠道出血事件。

 

国内唯一可长期治疗人工心脏,全球最长辅助时间超过10年

 

公开报道显示,截至目前,国内仅有三款人工心脏获批,其中,永仁心EVAHEART是国内首款获批上市的人工心脏产品,且是目前唯一一款国家药监局批准可用于长期治疗的人工心脏产品。可长期治疗意味着患者植入永仁心后不需要再二次开胸过渡为心脏移植,可以终身使用。

 

临床专家表示:“长期治疗适应症需要人工心脏产品在患者体内稳定运行数年或十数年,对人工心脏产品的安全性、稳定性有极高要求。”

 

在这方面,永仁心EVAHEART的设计寿命是30年。此前,EVAHEART已在欧、美、日等发达国家得到广泛应用。其中,在日本,EVAHEART已为一位患者辅助了11年,且患者仍健康生存;在美国,EVAHEART已在13个州的医院完成多例植入,并取得了极好的临床效果。由此可见,永仁心EVAHEART具有极强的稳定性、安全性和有效性。

 

同时,EVAHEART的仿生脉动性也获得了海外临床专家的一致认可。

 

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(Penn State医院Robert Dowling介绍永仁心的脉动性)


另外,永仁心EVAHEART能够获国家药监局批准用于长期治疗,也因为其在国内的临床数据极为优异。据介绍,EVAHEART的国内临床试验由胡盛寿院士牵头,一年的生存率为100%。这一优异临床数据被海外专家誉为“全球最佳临床实绩”,也获得了国家药监局、临床专家及患者的认可。

 

目前,EVAHEART已成为国内应用最广泛的人工心脏产品。根据医院统计数据,EVAHEART占据国内70%以上的人工心脏植入量。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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张靖

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