提供支持依靠老产品维持营收、新产品迟迟未出，这是2016年段虎博士学成归国之时，北京泰格科信生物科技有限公司（以下简称：泰格科信）面临的难题。
泰格科信成立于2004年，是国内最早一批投身化学发光产业的企业，国内多个化学发光试剂的首个注册证都是泰格科信取得的，因此，公司成立初期，产品供不应求，销售增长迅速。公司创始人刘丽教授，依托自身的科研背景和技术优势，让公司得以迅速发展。
“这种景气的状态持续到了2010年。2010-2016年刘丽教授将公司经营交给团队管理，这可能让泰格科信没能赶上化学发光从半自动到全自动，从板式发光到磁微粒发光的技术迭代，加之没有运用资本的力量投放仪器，迅速提高市场占有率，错失了大量机会。”泰格科信CEO段虎博士表示。
2016年，从海外留学归国的段虎博士接手泰格科信之后，通过大量、详实的市场调研以及中国和欧美国家临床指南的比较，结合泰格科信自身发展特色，确立了公司化学发光、POCT双轨发展的战略，同时将新项目研发的重点集中到了围绕临床需求的妇科、产科、儿科特色领域，从单一强调检验技术到重点关注临床解决方案。随着公司自主研发的新产品陆续上市，泰格科信在段虎博士的带领下，焕发新生。
近期，公司取得了全国首个妇科生殖道新一代抗原试剂三类注册证，随着全自动妇科感染分析仪的推出、sFlt-1/PIGF子痫前期检测试剂的上市，泰格科信成功在妇幼诊断领域占据了一席之地。
2016年，国内化学发光市场已经处于激烈竞争的时期，头部厂商在化学发光主流市场占比已经初具规模，后面的公司很难在短期内追赶。于是，段虎博士带领团队进行了大量的市场调研，客户走访，通过进一步对临床需求进行剖析，发现妇科、产科疾病诊断是一块庞大且尚未得到满足的市场。
首先是妇科，妇科感染领域存在巨大的刚性需求。第七次全国人口普查结果显示，2021年，中国女性人口总量为68949万人，占总人口的48.76%。并且，女性各个年龄阶段都可能面临不同的生殖道感染，相关特异性检测贯穿女性青春期、孕产期、老龄期等全周期。
其次是产科，在“三孩”政策全面放开背景下，鼓励生育成为主旋律，中国新生儿出生数量预计保持在一个相对理想的状态，市场对孕产期疾病诊断的庞大需求会长期存在。
例如，在产科，随着晚婚晚育、“二孩”生育率提升，高龄产妇、妊娠合并症以及并发症的高危人群随之增长。妊娠常见的并发症之一——子痫前期诊断尤其是早诊早防得到了重点关注。对子痫进行早期风险评估和用药效果评价成为了临床的紧要需求，也契合国家危急重症孕产妇救治中心的建设需求。泰格科信恰当此时推出了子痫前期筛查试剂sFlt-1/PIGF检测试剂盒。
“根据我们的估算，每年妇幼诊疗过程中检验需求达数亿人次，妇幼诊断项目很多，不同厂家也陆续推出了一些项目，但对应的检测市场仍有不小的潜力，在部分细分领域基本是蓝海市场。”段虎博士总结道。
确定了妇科、产科特色化发展战略后，泰格科信首先瞄准妇科感染疾病诊断领域最大的一个细分板块——阴道炎检测。
目前市面上的阴道炎检测产品多数是基于镜检+酶化学方法，其技术创新性有限，同时，检测方案在临床应用的灵敏度及特异性方面都有很大提升空间，而欧美市场广泛应用的、检测特异性更高的抗原、核酸技术并未在中国阴道炎检测市场普及，这让段虎博士发现了机会窗口。
结合中国临床市场进行进一步分析，段虎博士注意到，外资企业的阴道炎检测产品主要基于核酸技术。核酸技术收费高、仪器成本高、操作复杂，而阴道炎是一个常见疾病，用极高的价格进行常见疾病检测，患者的付费意愿不强烈。因此，基于核酸技术的阴道炎检测在国内的推广受限。
此外，阴道炎抗原检测在欧美厂家中也较为普及，但进口厂商的产品多数只能覆盖一种病原体，缺乏针对多种病原体的解决方案。
针对阴道炎检测市场的空缺，泰格科信创新研发了其第一代针对“白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳菌”三种病原体的抗原检测试剂盒，解决方案更适合中国临床实际情况，产品上市后在中国市场的占有率长期处于领先地位，同时得到了欧美地区的认可。
随着越来越多新兴妇科生殖道感染病原体感染率的上升，2022年泰格科信在经过6年不断的研发提升后推出了第二代试剂产品——“念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌”抗原检测试剂盒。这是全国首个获得三类证的妇科下生殖道阴道炎抗原试剂，产品从单一念珠菌到覆盖多种念珠菌，加德纳菌和阴道毛滴虫准确性进一步提升，通过区别于传统胶体金的乳胶层析法，来更全面地完成妇科生殖道病原体的抗原检测，提高特异性，避免漏检。
此外，泰格科信还在2022年推出了全自动妇科感染分析仪。传统三大常规项目已经有了高度自动化的方案，而妇科感染检测虽然标本量巨大，但由于菌群复杂，标准化难度大，一直处于手动时代，没有理想的自动化方案。泰格科信的全自动妇科感染分析仪，解决了病原体难以智能识别等多个瓶颈，实现了全自动显微形态学扫描、抗原联合检测，分型更精准、检测更智能，可常温储运，将妇科感染检测带到了自动化时代，做到了无人值守，“样本进、结果出”。
截止目前，泰格科信已经取得了近百个产品注册证。其中，化学发光吖啶酯方法学检测试剂产品今年计划取得近20个注册证。另外，有十几个二类产品预计在明年上半年上市。“公司新品研发动力强劲，预计未来几年，每年都将有多款产品获批，坚定走高竞争力的差异化战略，在妇儿领域推出一系列特色、独家的化学发光和POCT产品。”
在中国体外诊断市场竞争越发白热化的情况下，段虎博士认为妇幼诊断市场还有大量的机会等待国内企业发掘。
化学发光等技术已经高度成熟，体外诊断企业要从两个点进行突围，一是技术的创新度，二是产品被替代的难度。从国内妇科感染市场的现状来看，泰格科信的技术及产品的竞争力很可观。
目前泰格科信在产品的研发和上市上取得了一系列突破，在未来，泰格科信将继续以技术创新为导向，加速产品开发和市场化，提供专业化、系统化的妇幼领域整体解决方案。
“在妇幼领域，海外已经诞生了豪洛捷、铂金埃尔默等头部企业，中国市场还没有能够与海外巨头抗衡的企业。我们希望，泰格科信能够填补这个空缺，成为中国本土妇幼诊断市场的标杆企业。”段虎博士谈到。
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