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平均20年MNC研发+4款新药上市经验,这家企业聚焦这一千亿级新药市场

作者: 王瑾瑶 2022-12-01 10:00
元启制药
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创新药物研发商 | 天使轮 | 运营中
中国-江苏
2021-03-26
融资金额:近亿人民币
凯泰资本
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小分子化学药,从来都是生物医药产业中不可忽视的重要组成部分。由于一些影响疾病的重要生物机制存在于细胞内部,或者需要跨越血脑屏障,小分子化学药几乎成为了最有希望的治疗手段。


目前,全球上市的小分子药物已经超过3000种,医药界在该领域的创新一直从未停止。找寻新靶点,克服脱靶以提升安全性,解决耐药性,与大分子创新药联用等策略,已经成为小分子药物颇为看重的创新点。针对这些创新点,拥有丰富新药研发经验的元启生物,从中脱颖而出。

 

作为小分子创新药研发大军中的一员,成立于2020年的元启生物,致力于为患者开发聚焦转录调控的创新疗法。经验丰富的创始团队,以及不断迭代的创新技术平台,正在为元启生物的发展,开辟出一条差异化道路。

 

平均20年以上跨国药企研发经验,曾推4款新药上市


创建元启生物之前,联合创始人兼CEO丁元华博士,曾担任辉瑞全球研发的外部研发创新部(ERDI)副总裁和亚太发现实验室负责人,他主要与ERDI同事、辉瑞业务发展集团及辉瑞亚洲各部门共同合作,主导评估亚太地区的学术研究机构、生物技术及药物实验室技术及资产。

 

1999年从哈佛大学完成博士后训练后,丁元华直接进入了辉瑞,一工作就是21年。

 

在辉瑞的前9年,丁元华主要在实验室做项目,刚从学术界转入工业界时,他还没有意识到新药研发是一件极其艰难的事情。工作过程中,他发现,每一种化合物从体外实验到动物实验最终进入人体临床试验,都要经过严格的筛选与控制,也需要多学科多技术的协同配合。这让丁元华明白,新药研发不仅是一段漫长、复杂、极其严谨的过程,而且具有高风险和不确定性,并不是每款药最终都会研发成功。

 

从2008年起,丁元华的工作重心转移到了辉瑞与亚太地区的项目合作上。这一期间,他看到了各具特色的创新项目,感受到了不同的创新机会,也观察到了中国生物医药产业从雏形到腾飞的变迁。医药监管政策与国际接轨,并逐渐规范化,研发技术的不断创新,以及国内医药市场迸发的巨大发展潜力,都推动了中国创新药产业的蓬勃发展,也酝酿了诸多创业机遇。

 

能在一家跨国药企工作超过20年,在医药产业创业者的经历中,是一件稀有的事情。辉瑞的工作经历,让丁元华不断完善了对新药开发的认知,形成了国际视野、创新意识以及对新药研发的韧性,而中国生物医药产业的飞速发展,让他本就想归国创业的想法愈发明朗。

 

在辉瑞期间,曾有很多创新药企邀请丁元华加入,领导BD业务的拓展,但是他的兴趣始终在创新技术的转化和落地应用上,直至2020年元启生物的创立,才算进一步实现了他的目标与愿景。

 

元启生物的成立,离不开其制药科学顾问委员会主席刘志杰教授的大力支持。刘志杰现任上海科技大学iHuman研究所执行所长,聚焦与精神类、代谢类、肿瘤与免疫类疾病相关GPCR受体的结构与功能研究,以及相关靶点的药物设计,在GPCR研究领域拥有一系列突破性科研成果。这也是丁元华在辉瑞时,就已经十分关注与感兴趣的新药研发领域。

 

1995年左右,丁元华在匹兹堡大学读博士,刘志杰与他同为校友,读博士后,两人因此结下友情。虽然后来大家因为事业各奔东西,交流却从未断过。每逢丁元华回上海或北京,都会与刘志杰见面,共同探讨科研问题。久而久之,两人形成了默契又相互信任的关系。

 

对新药研发拥有充分的共同兴趣,加上两人相互欣赏且信任的关系,丁元华与刘志杰认为创业时机已经成熟,于2020年,共同创立了聚焦转录调控以开发创新疗法的元启生物。

 

目前,元启生物已经集结了一批具有丰富产业经验的科学家与管理者。整个团队均来自拜耳、勃林格殷格翰、诺华等跨国药企,拥有平均20年以上的研发和管理经验,这些资深的药化专家,曾推进4款新药直至上市,具备严谨的专业知识和高效执行力。他们为元启生物的未来发展,奠定了坚实的人才基础。

 

聚焦转录调控,搭建独特的TRPRO转录研发平台


小分子药物大部分可口服,绝大多数不涉及免疫原性,具备可以穿透细胞膜、性质稳定、易于储存和运输等优点。但是,受限于新靶点发现与小分子库多样性的增速逐年降低,小分子药物的开发一直保持着相对较低的成功率。

 

面对这一亟需破局的问题,元启生物从转录调控角度出发,开发了独特的TRPRO技术平台,作为新药早期开发的引擎。

 

丁元华介绍,TRPRO具备环环相扣的三大驱动力。首先,在筛选靶点方面,元启生物通过将疾病细胞与经过治疗恢复正常的细胞进行对比,在治疗过程中或治疗后找出不同寻常的致病基因,构建信号通路基因画像,这一方法,将关注细胞内的多条信号通路,对致病基因进行全面扫描覆盖。接下来,元启生物将借助大数据和计算机算法的力量,再次进行精准筛选,找出不同适应症所对应的基因靶点,为下一步的分子设计奠定基础。最后,收集回来的有效信息,将与药化学家进行共享,打造其基于蛋白质结构的创新分子设计,推动小分子创新药的研发。

 

除了打造TRPRO,元启生物对于药物适应症的选择,有着严谨的立项标准。“我们最看重的,是市场上还有哪些未被满足的临床需求,要秉承对患者负责的原则做药;其次,根据这些临床需求,我们要通过自己最擅长的技术,触达能够实现治疗效力的疾病领域。”丁元华介绍道,“还有一点,就是要懂得与大药企达成合作,新药研发过程中,有太多坑,一家初创药企想要做创新,并将一款药物从头到尾做上市,无论是对投资人的压力还是对团队的要求,都是严苛的,如果能够尽早与药企达成合作,就能借助他们的力量,共同推动研发进程。”

 

在具备了TRPRO技术平台与清晰的立项策略后,元启生物已经开发了多条产品管线,聚焦免疫与肿瘤等疾病领域。其中,针对炎症性肠病开发的first-in-class新药ATB102已经开启临床前研究。丁元华介绍,大部分炎症性肠病的药物,只针对炎症本身,同时还具有一定的系统性副作用,而ATB102将通过蛋白质转录调控实现两大疗效,除抑制炎症外,还会促进大肠表膜修复,从而阻止受损的肠道再次产生炎症,避免恶性循环。

 

如丁元华所说,创新将是元启生物在未来新药研发中的关键词。除ATB102外,针对眼科疾病、皮肤科疾病以及肿瘤疾病的多个FIC/BIC新药研发项目已经准备就绪,元启生物将在2022年到2024年间,启动这些项目的临床前研究,并推进IND申报。

 

同时,元启生物也与刘志杰教授所在的iHuman研究所达成深度合作,挖掘具有巨大开发空间的靶向GPCR蛋白类药物,共同进行差异化新药的开发。


苏州研发中心正式运营,加强中美两地布局


在今年夏天成功完成了A 轮1.35亿元人民币的融资后,今年11月,随着苏州研发中心的正式运营,元启生物再次迎来新的发展里程碑。据悉,元启生物已经积累了更多核心新药数据,对于未来新管线的开发,信心十足。

 

与此同时,元启生物的定位更加面向全球,其布局并不仅限于国内,而是在中国苏州与美国波士顿均设立运营部门。苏州总部设有主力研发团队,推进新药研发,推动亚太地区的项目合作,波士顿分部具备国际药物研发能力,将聚焦转化生物学,促进全球合作。

 

元启生物成立的时间点,并未选择在中国创新药发展的黄金时期,而是在如今的资本寒冬中逆势而行。在丁元华看来,这是对元启生物的考验,而投资人的信任,则是对其发展潜力的有力佐证。他相信,未来,元启生物必定会从大浪淘沙中走出。

相关赛道 生物制药
文章标签 创新药医药
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王瑾瑶

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