自研无导线DBS与动脉瘤整体解决方案，神经科学领域迎来新变局者

神经科学是人类理解自然和人类自身的“终极疆域”，也是最尖端前沿的研发方向之一。随着全球主要经济体的人口老龄化加速，神经疾病正逐渐成为人类健康的重大挑战。

近年来，神经科学领域高速发展，涌现出一批颠覆性理论和革命性技术成果，包括神经调控、神经介入等方面的新兴技术手段。在此背景下，江苏神畅医疗科技有限公司（后称“神畅医疗”）乘风而起，在神经科学领域求新求变，借助深厚的产业经验积累不断探索更多可能性。

2022年11月，神畅医疗完成了无导线DBS的首例动物实验，打响了国产无导线DBS第一枪，也标志着神畅医疗在传统治疗方式的基础上实现关键的创新一跃。

2022年12月2日，神畅医疗自主研发的经皮外周神经刺激系统在上海交通大学医学院附属新华医院完成了首例临床入组，为外周神经电刺激器进入注册临床阶段奠定基础。

（上海交通大学医学院附属新华医院马柯教授团队&神畅研发团队）

术后，马柯教授表示：“疼痛科在近十年来一直致力于临床研究，经过多种摸索，从基础到临床都取得了长足的进展。但很多慢性疼痛病仍需通过外周神经电刺激介入治疗来使患者从中受益。然而由于技术壁垒该疗法一直被国外垄断，所以今天我们很高兴神畅医疗能打破垄断，将这种疗法带到中国，带到上海交通大学医学院附属新华疼痛科来。我相信这将极大提升我们科室未来的诊疗能力和医疗质量，为我们疼痛科的医生和患者提供更有利、更安全、更便捷的武器。”

作为一家在脑科学领域快速崛起的新锐企业，神畅医疗的多款创新产品已经进入并陆续完成临床试验，数款产品打破海外技术垄断，填补国产空白。

有别于以往传统的神经介入或神经调控单领域发展模式，神畅医疗一方面在神经介入领域跳出同质化窠臼，打造具有独特优势的创新产品，进一步提升企业自主造血能力；另一方面持续向脑疾病治疗的“无人区”疾进，以创新技术突破神经调控领域技术壁垒，致力于为广大的神经疾病患者群体提供更多解决方案。正是这“双轮驱动”的发展模式，让神畅医疗在短短几年中跑出“加速度”。

近期，动脉网走进神畅医疗，深入探寻了其高效多管道自主研发的源动力，并对神畅医疗的未来全球布局及规划有了进一步了解。

不同于同类竞品在神经科学领域寻求海外技术授权或OEM（外委加工）合作的发展路径，神畅医疗坚持百分之百自主研发和自主加工的策略，在保证国际领先的产品性能、成本优势的同时，又能拥有持久的技术创新能力、核心竞争力。

目前，神畅医疗无导线DBS与小系统动脉瘤整体解决方案是神畅医疗的拳头产品。

神畅医疗的无导线DBS体积小巧，仅比硬币稍大

无导线DBS产品主要应用于帕金森病、特发性震颤等治疗。区别于有线DBS的延长导线设计，无导线DBS省去了术者在患者颈部及胸口打“隧道”的步骤，大幅缩短了手术时间、降低了手术感染风险，从而提升了手术的安全性及有效性。

对于医生而言，其学习曲线更短，更利于推广下沉至基层并扩充基层医院诊疗手段，惠及更多患者。此外，在规避传统有线DBS治疗短板的同时，无导线DBS的植入创伤更小，实现了医生患者的双赢。

基于神畅医疗对于研发与加工的全流程自主把控能力，无导线DBS产品生命力强劲，在颅上植入方式加反馈系统的加持下，其适应证可拓展至癫痫、阿兹海默症、抑郁症等疾病的治疗，有望服务于更宽阔的疾病领域，造福更多患者。

产品力和持续创新是企业最核心的竞争力。神经介入产品针对的动脉瘤，不同于冠脉、瓣膜等病情的单一的疾病，其发病急、情况非常复杂。单一产品很难应对所有不同的局势瘤态，从而一招吃遍天。唯有组合拳，方能败全“瘤”。

在神畅医疗的动脉瘤整体解决方案中，小系统密网支架目前已于2022年9月完成全部临床入组，预计于2024年初获得审批。

神畅医疗的017密网支架与传统尺寸对比图

神畅医疗密网支架采用特殊闭合设计，立足于实际临床需求覆盖了更多型号，其中独有的0.017输送系统能让支架到达位置较远、较细的大脑中动脉瘤处，小尺寸设计同时减小了对血管的刺激。

此外，神畅医疗密网支架在临床入组中体现了良好的打开、锚定与贴壁功能，高径向支撑力与头尾端封闭结构使术中操作性更强，在保证治疗效果的同时减少了对患者血管壁的损伤。

神畅医疗董事长杨莹表示，从神畅医疗创立以来，我们一直致力于为国内患者带来众多国际领先的创新产品和医疗解决方案。目前神畅数款核心产品已经进入临床并陆续完成临床试验，多项技术打破国外技术垄断，并收获了各方的关注与认可，后续也将进一步加速推进产品的落地，更好更快地满足患者健康需求。

神畅医疗之所以能横跨兼顾神经调控与神经介入领域的创新与研究，攻坚多个关键技术，与公司中美两地的协同合作及140余人的精锐团队有着密切的关联。

神畅医疗中美研发中心

神畅医疗在上海和美国分别设有研发中心。其中上海研发中心负责实现工程化实现产品落地，美国研发中心主要负责芯片和前沿技术开发。神畅医疗两位创始人行业经历丰富，能够准确把握企业发展战略的脉搏。

创始人杨莹，在中美两地深耕航空与植入医疗器械研发超35年。曾担任波科SCS研发首席工程师、圣犹达医疗植入式起搏除颤仪（ICD）首席工程师。后回国担任微创创领副总裁，创建国内首个国产心脏起搏电极研发团队，并实现多款中国第一个自主产权的国产心脏起搏电极上市。

创始人张久礼，拥有超10年神经及相关介入产品开发经验，是国内神经介入领域开创性团队成员，曾主导微创神通密网支架Tubridge开发及上市改进，具有成熟的项目管理经历和丰富的医工开发经验。此外，他还精通业内介入器械手工及高端机械编制技术，创新能力一流。

基于两位创始人业内的实力和号召力，神畅医疗吸引了大量中美专家加入团队。公司CTO为资深海外专家，拥有超三十年的有源植入器械研发背景，在Secondsight公司做过三代视神经相关电刺激商业化产品。公司核心管理团队也均拥10年及以上的医疗植入器械经验背景，助力神畅医疗行稳致远。

在他们的带领下，神畅医疗聚焦神经科学调控与介入双轮驱动战略，积极抢占技术创新制高点，深度全面布局神经科学六大疾病领域，进一步完善了神畅医疗在神经科学领域发展的生态闭环。

在国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局影响下，神畅医疗一方面正在进一步加速夯实自主研发能力，提升创新水平，实现核心技术自主可控。在国内，凭借覆盖中低端及高端的多元化产品线布局、整体化解决方案与国产化技术优势，神畅医疗的产品获得国内多家顶级脑科学中心认可并达成合作。

另一方面，神畅医疗将进一步拓展海外市场，延展发展边界。通过海外研发中心与国内中心双向联合的模式，把全球创新领先技术引进中国的同时，也进一步促进国内本土创新器械的自主研发，为中国患者提供更多“中国造”的优质神经科学医疗解决方案。

目前，神畅医疗正以海外研发中心为起点，将“中国造”产品同步进行海外审批申报，希望抓住海外市场机遇，打响神畅品牌影响力及市场覆盖面。

最后，神畅医疗董事长杨莹表示，神畅医疗未来将全面加强产品研发创新、深化产品线优化布局及加快进入国际市场步伐，进一步抓住海内外市场双向发展的重大机遇，让全球神经科学领域顶尖技术“走进来”，让顶尖“中国造”创新产品“走出去”，立足中国，惠及全球。