先瑞达NEO-Skater颅内球囊扩张导管获批上市

2022年12月14日，先瑞达NEO-Skater颅内球囊扩张导管正式获批上市。

先瑞达NEO-Skater颅内球囊扩张导管是一种通过对颅内动脉粥样硬化性血管进行球囊扩张，恢复血运重建的介入治疗利器，其具有先进的导管设计平台，以确保产品在曲折狭窄的颅内血管环境中使用。

从产品性能来看，NEO-Skater颅内球囊扩张导管将为临床术者提供便利的产品条件。其更小的尖端通过外径（0.0170”）和尖端对导丝的无缝包裹使得产品更易穿越颅内狭窄血管，避免发生“鱼嘴效应”；极小的球囊通过外径，为球囊提供了卓越的病变穿越性能；球囊极低标称压力3atm，也进一步降低了血管夹层的风险；超滑亲水涂层降低血管摩擦的同时，提高了球囊的推送性和术者手感；值得一提的是，其远端多段材料和渐细组合搭配独有的专利激光切割技术，进一步加强了导管的推送性和抗弯折能力。

从NEO-Skater颅内球囊扩张导管的优异产品性能来看，此产品的上市或为颅内动脉粥样硬化性狭窄等疾病的临床治疗提供一款有效的治疗产品。据悉，颅内动脉粥样硬化性狭窄（intracranial atherosclerotic stenosis，ICAS）是导致缺血性卒中重要原因之一，亚裔人群中颅内动脉粥样硬化性卒中患者占30%～50%。2014年，中国症状性颅内大动脉狭窄与闭塞研究结果显示，中国缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack，TIA）患者中颅内动脉粥样硬化发生率为46.6%，伴有ICAS的患者症状更重、住院时间更长，卒中复发率更高，且随狭窄程度的增加复发率升高。先瑞达NEO-Skater颅内球囊扩张导管的研发初心也正源于临床医患对此类产品的需求。

继一次性支撑导管上市后，先瑞达的高分子材料技术平台继续收获果实，在丰富产品管线的同时，也为临床医患带来更加多元的治疗产品。期待NEO-Skater颅内球囊扩张导管在未来的临床表现。