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品嘉健康:赴居家检测浪潮,实现女性健康、传染病、性健康等全品类覆盖

作者: 焦艳丽 2023-02-16 08:00
品嘉健康
http://santefamhealthcare.com
企业数据由 动脉橙 提供支持
智慧家用诊断整体解决方案提供商 | 未公开 | 运营中
中国-上海
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在密切关注居家检测市场多年之后,体外诊断资深专家丁伟注意到,中国居家检测市场这两年发生了巨大变化。


丁伟曾任生物梅里埃全球副总裁、亚太总裁,国内首家体外诊断上市企业科华生物总裁。丁伟的居家检测情结已有10余年,“10多年前,我到加拿大考察了一个POCT技术平台,检测非常简单,不需要专业医务人员的介入,患者自己就能够完成检测。”这一产品的潜在应用让丁伟眼前一亮,“居家检测技术积累已有基础,未来可期。”


不过,市场认知和成熟度总是落后于技术,丁伟当时认为居家检测发展时机未到。直到新冠疫情引爆居家检测需求,市场风向开始转变!


2022年,丁伟联合清松资本及其创始人张松博士顺势而为,创立了品嘉健康,布局女性、幼儿健康、性健康、传染病等核心市场,打造多平台、全品类的智慧家用诊断整体解决方案,实现全方位的居家健康管理。


中国居家检测市场规模将高达数千亿元


“受新冠疫情等因素影响,中国居家检测行业监管、市场、技术端都在发生明显变化。”


政策端,2020年之前,政策对居家检测管控较严,现在居家检测产品相关规定已经逐步完善,包括如何获得注册证、说明书上如何指导非医疗人员进行检测等规定,市场上也陆续有适用于消费者自测的居家检测产品获批。


市场端,“每个人都是自己健康的第一责任人”逐渐深入人心,新冠疫情让分子诊断、居家检测等概念向普通消费者群体普及,尤其是抗原检测,让消费者意识到,体外诊断并不如印象中复杂,自己也能独立完成一项疾病检测。此外,早已普及的血压、血糖、体温检测也是属于居家检测的一部分,对于更多创新体外诊断项目在居家中的应用有推动作用。


技术端,近年核酸等温扩增、免疫POCT、干生化、电化学等技术不断成熟稳定,并且新冠疫情后,体外诊断原料板块大火,上游原料供应趋于稳定,例如POCT的膜的选择更多样化,驱动分子诊断家用化趋势加速。


从社会整体医疗效率看,居家检测让基础疾病、预防类项目可以居家完成,实现疾病早发现、早干预,对节省医疗资源、提高就医效率有重要意义。


居家检测是健康管理的核心环节,对社会和个人有巨大价值。尤其是家庭健康管理需求其实一直存在,新冠只是加速了居家检测市场的进程。居家检测将是长期趋势,在医疗体系中扮演越来越重要的作用,全面、自主、非医保的健康管理时代有望开启。近期,罗氏诊断和Jana Care达成合作,进军肾病、心脏病居家检测赛道,居家检测的广阔蓝海已经吸引头部外企的注意,未来发展值得期待。根据品嘉健康的测算,未来十年中国居家检测的潜在市场规模将高达数千亿元。


解决“采”、“检”两大关键难题


在技术端,采集、检测是居家检测产品的两大难题。


样本采集环节,如何简便、准确、无痛或微痛地完成尿液、唾液等体液采集,以及指尖血、静脉血的采集,现在还存在较大门槛。“比如,指尖血采集方便,但采集量有限;不少项目需要采集静脉血,但消费者很难自行完成静脉血采集等。”丁伟表示。


检测环节,在家庭环境很难使用复杂、大型的诊断仪器,也不能每天进行校准,仪器需要小型、简单、准确、耐用。


品嘉健康正在解决“采”、“检”两大难题,针对不同的样本类型和采集标准进行采样技术开发,静脉血采集、指尖血采集,以及女性健康等特定场景的采集问题,很快会有相应解决方案亮相。同时,公司也针对家庭场景对仪器和试剂进行了特殊设计,实现仪器简单、成本低、读数准、试剂常温运输。


在产品端,目前居家检测市场多数是从单一痛点出发,布局单一产品,比如糖尿病检测、新冠抗原检测,未来,将有更多企业进行体系化布局,与互联网概念衔接,形成健康管理闭环。品嘉健康的目的是形成适合中国国情、高性价比、全方位的居家检测产品解决方案,实现全品类覆盖。


目前,品嘉健康重点布局的细分领域为女性健康、幼儿健康、性健康、传染病。


其中,女性健康板块,女性对居家检测等新兴事物的接受度越来越高,且女性是家庭消费的引领者,能够带动家庭中所有成员进行居家检测。传染病、性健康具有隐私性,消费者居家自测的意愿更高。这些领域都是能够率先实现快速增长的居家检测细分场景。


市场洞察和合规是居家检测核心要素


巨大的想象空间,让居家检测一直是一块令人垂涎的市场。但居家检测在产品设计、市场教育、合规等多方面,和传统体外诊断产品逻辑有很大差异,传统体外诊断企业并不能轻易攻克这块市场。目前很少有企业在居家检测市场取得可观成效。


丁伟认为:“布局居家检测市场,需要重视两个因素,一是合规、二是市场洞察。”


首先是合规。在注册时,监管部门对居家检测产品的产品设计、临床数据的要求不同,且注册批准文件中要明确体现“消费者自测使用”等信息,才能在非医疗场景使用。现在大量在互联网平台上售卖的体外诊断产品,存在合规风险。“中国目前真正拿到居家检测注册证的体外诊断产品,寥若晨星。”


其次是市场洞察。如果企业受“机会主义”驱动,不考虑居家检测市场的实际需求,盲目地将医用端的产品推向家庭端,很难取得实际成效。总之,居家检测是新兴市场,还需要企业、专家在产品模式、市场推广、监管政策等方面持之以恒地探索。


挑战与机遇并存,在居家检测大势下,品嘉健康围绕女性健康、幼儿健康、性健康、传染病正在开发一系列产品,未来,依托丰富的技术平台、互联网医疗上下游资源、强大的线上线下渠道资源,品嘉健康将打造中国居家检测的龙头企业。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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