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被纳入国际研究计划、A轮融资8000万元,它凭什么?

作者: 冉珊 2023-02-25 08:00
PneumoWave
https://pneumowave.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
实时监测解决方案开发商 | A轮 | 运营中
英国-苏格兰
2023-01-12
融资金额:£750万
Equity Gap
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2011年6月,来自护理、麻醉、外科的临床医生和研究人员赶到美国凤凰城参与一起主题为“检测术后临床重大药物呼吸抑制的基本监测策略”的会议。


此时,阿片类药物所导致的呼吸抑制(opioid induced respiratory depression,简称OIRD)正困扰着美国医学界,市面上尚未出现OIRD监测系统。


亚太社会科学基金会主席Robert K. Stoelting在会议开幕式上评论说:“我们不能等到拥有完美的技术才对问题进行干预,维持现状、希望不同的结果会出现是不现实的。”

 

开发OIRD监测系统的问题依然悬而未决,与会者们只能讨论从别的途径入手监测OIRD。


2018年,PneumoWave成立了。这家公司总部设立在苏格兰和美国,旨在为急性和慢性呼吸道疾病患者开发远程监测技术。与公司同名的PneumoWave平台是一款可穿戴生物传感器,其主要目的便是监测OIRD。


PneumoWave是有备而来。作为国际研究计划的一部分,该公司正在与邓迪大学、格拉斯哥大学、伦敦国王学院、大格拉斯哥克莱德国民医疗服务体系(NHS Greater Glasgow and Clyde,简称NHS GGC)和澳大利亚维多利亚州的卫生部合作开发OIRD监测技术。NHS GGC是苏格兰最大的NHS组织,也是英国最大的NHS组织之一。


一个初创公司倾注人力物力开发一个平台再平常不过。可PneumoWave凭什么能够吸引众多知名院校和政府机构?


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PneumoWave的部分合作伙伴(来源:PneumoWave官网)


5年,8000万,取得 FDA 突破性认定


2006年,亚太医学基金会向医学界抛出一个观点——临床上显著的、药物引起的呼吸抑制在术后期间仍然是一个严重的患者安全风险。


其中,阿片类药物引起的呼吸抑制(OIRD)被认为是病人潜在的生命威胁和大量发病以及死亡的原因。


阿片类药物是一类止痛药的总称,通过与细胞内的阿片受体相互作用来缓解疼痛,在临床上被广泛用于治疗癌痛。阿片类药物可以由罂粟植物制成,例如吗啡,也可以在实验室合成。


这种药物能够有效治疗疼痛的同时也可能影响大脑中控制呼吸的部分,从而产生呼吸抑制。呼吸抑制常见于术后麻醉恢复的患者,由于未能及时发现和及时干预可能导致心搏骤停、缺氧性脑损伤和死亡等严重后果。


据美国国家卫生统计局统计,仅在美国,1999年至2018年期间滥用处方药和娱乐性阿片类药物就夺去了近450万人的生命。而过量服用阿片类药物的直接死因是OIRD。


OIRD通常是偶然发生的,如果人们能够在早期阶段识别OIRD,那么就可以预防死亡事件的发生。


PneumoWave的创始人之一Bruce Henderson在英国国民医疗服务体系(National Health Service,简称NHS)内工作了17年之久。作为一名法医,他目睹了大量患有呼吸道疾病的病人因呼吸抑制而死亡——这些死亡事件本来可以被避免。这激发了他开发呼吸监测技术的想法,于是在2018年,他与Jonathan Guthrie一起创建了Altair Medical,后更名为PneumoWave。


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PneumoWave团队(来源:PneumoWave官网)


2020年,PneumoWave旗下的平台被美国食品和药物管理局(FDA)授予了“突破设备”的认定。FDA将加快对该设备的评估和审查。


此时,PneumoWave的董事长Jonathan Guthrie在采访中提到,他们正在寻求投资,以帮助这项技术的开发。获得FDA突破性认定成了PneumoWave发展中一个重要的里程碑,众多投资者也随之而来。


一年后,PneumoWave便获得了225万欧元的A轮融资,用于进一步开发其呼吸道传感器和实时监测平台。


2023年1月,PneumoWave宣布结束750万英镑的A+轮融资。此次融资获得了苏格兰国家投资银行、苏格兰企业、 IIG、London & Scottish Investment Partners、Equity Gap、Alba Equity 和 Thairm Bio创始人Mark Bamforth的支持。融资将用于其生物传感器技术平台的临床验证和提交监管机构流程。A轮的总融资为1230万美元(约8000万人民币)。


立志转变呼吸道护理的范式


2011年的那场会议上,与会者达成了一个共识,即对术后接受阿片类药物的住院患者应使用持续的电子监测。


一个可穿戴的呼吸监测平台


目前,临床上通常利用氧合监测仪器和呼吸监测仪器来监测OIRD。


氧合监测仪器检测血液中的氧含量,包括动脉血气分析和脉搏血氧测定。其中血氧饱和度监测仪为人熟知,被广泛使用,但在指定的时间范围内对血氧饱和度进行测量,可能无法捕捉OIRD的发展。此外,在低血压和低体温等临床情况下血氧仪的测量也可能不准确。在许多情况下,血氧饱和度监测仪是呼吸抑制的晚期指标。


呼吸监测器则是针对呼吸频率、潮气量和呼出的二氧化碳水平,来量化正在进行的呼吸气体交换的充分性。在美国,针对OIRD的监测,呼气末二氧化碳监测仪的使用频率较高。在术后阿片类药物给药期间,呼气末二氧化碳监测仪增加了呼吸事件的检出率,减少了并发症。


尽管取得了这些成功,但使用呼气末二氧化碳监测仪用于术后阿片类药物监测仍面临挑战,包括患者依从性、临床医生培训要求、费用、患者活动能力、设备移位和骚扰警报等。


PneumoWave平台则是一种穿在胸前的无线传感器。它使用算法来监测和分析呼吸模式,当 OIRD被检测到时,它会向指定的第一反应人员或紧急服务人员发送信息,这些人员可以使用纳洛酮来逆转OIRD引发的呼吸抑制。


生物传感器.png

PneumoWave生物传感器(来源:PneumoWave官网)


这种解决方案促进了呼吸道护理的范式转变:从强调治疗转向,在疾病或损伤发展到出现更重要的临床体征和症状前,对患者进行集中干预。同时,由于人工智能的监测方案,该平台旨在同时监测任何地点的大量患者。


不止于OIRD监测


除了预计用于OIRD监测外,PneumoWave平台目前正在开发儿童呼吸监测功能和慢性阻塞性肺疾病呼吸监测功能。


无论是慢性肺病、心脏病或神经系统疾病,还是急性、自限性疾病如感染,所导致的呼吸道症状都会对儿童产生深远的影响。


获取儿童呼吸数据通常依靠两种方式。一是通过围绕在儿童胸部和腹部的紧束带来测量胸部扩张,二是依靠口罩来测量气流。这些监测方法通常只能采集到短时间的数据。


PneumoWave正与儿科呼吸专家合作开发针对儿童呼吸监测的技术。该技术的目标是,实现连续、长期、实时采集和分析儿童的呼吸数据。目前该技术仍在开发和临床试验评估阶段,具体的性能特点尚未确定。


开发目标.png

PneumoWave平台的开发目标(来源:PneumoWave官网)


根据经合组织(OECD)报告,在欧盟国家,呼吸系统疾病是继循环系统疾病和癌症之后的第三大死亡原因,2017年造成约36.6万人死亡,占全部死亡人数的8% 。慢性阻塞性肺病(COPD)是致呼吸系统疾病死亡的最常见原因,其次是肺炎。


COPD不可逆转地破坏着肺组织,进而导致进行性呼吸困难,使患者易受感染。目前,由于全球呼吸专科医生的短缺,许多患者无法接受专科护理,而且随着治疗变得越来越复杂,根据实时症状进行量身定制的治疗是一个巨大但未得到满足的需求。


因此,针对COPD导致的进行性呼吸困难,PneumoWave计划利用PneumoWave生物传感器捕获呼吸数据、实时分析数据,以发现COPD最早的恶化迹象,并及时通知病人和医生。


NHS带头的国际研究计划


2019年末开始的新冠大流行给全球企业造成风险的同时,也提供了一些机遇。PneumoWave作为幸运者之一,在这个过程中开启了与英国政府机构以及科研院校合作的篇章。


为新冠患者开发呼吸监测服务


呼吸频率和呼吸事件是新冠病情恶化的关键预测因素。在新冠大流行期间,医院面临的一个关键挑战是,需要监测数量空前的患者。在此前,医院一直无法远程或大规模地监测患者的呼吸健康状况。


在格拉斯哥大学的资助下,苏格兰数字转换咨询公司Storm ID、NHS GGC与PneumoWave正在合作开发一种新的数字解决方案CARP平台(clinicaltrials.gov,NCT04668313),以帮助医院监测呼吸衰竭的新冠患者。


CARP平台将使用PneumoWave的可穿戴传感器和呼吸算法,以及Storm ID的临床仪表板,来收集患者的呼吸数据。该项目也是苏格兰首席科学家办公室新型冠状病毒疾病快速研究计划的一部分。


被伦敦国王学院青睐的监测平台


2022年1月,PneumoWave宣布,伦敦国王学院John Strang教授将在他领导的一项临床试验中使用PneumoWave监测平台。John Strang是伦敦国王学院 IoPPN上瘾组织的负责人。


该试验将使用PneumoWave呼吸监测平台,收集患者的呼吸数据。研究人员希望试验的结果将有助于制定挽救生命的干预措施,以及预防与毒品有关的死亡。这项试验也是国家临床研究计划的一部分。


John Strang在采访中提到:“我对这项新的合作及其应用科学的潜力感到非常兴奋,它将使世界成为一个对我们最脆弱的群体更安全的地方。随着英国和全球与毒品有关的死亡人数达到历史最高水平,我们需要开发更好的方法来减少生命损失。我们必须推动新的科学研究,开发真正有可能拯救生命的新技术。”


提供挽救生命的“解毒剂”


2022年2月,PneumoWave与邓迪大学合作开启PneumoWave可穿戴设备的RESCU临床试验,旨在减少阿片类药物过量服用引起的死亡人数。由英国国家医疗服务系统泰赛德分校(NHS Tayside)肝病学和胃肠学教授John Dillon领导该轮实验。


PneumoWave将与John Dillon及其同事合作研究阿片类药物使用的生理效应,并收集相关数据,使PneumoWave能够进一步开发其传感器技术,达到准确检测呼吸抑制的效果,并向第一反应者发出警报。


创始人Bruce Henderson说:“ RESCU的研究对于开发这种可能挽救生命的技术至关重要。John Dillon和研发团队的其他成员在改善这些难以接触到的患者的治疗效果方面有着良好的记录,我们很高兴能与他们合作,因为我们的目标是努力减少过量服药引发的死亡人数。”


注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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