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岚煜生物:一张芯片解决一个病种,一台仪器就是一个检验科,构建基层POCT完整方案

作者: 焦艳丽 2023-03-07 08:00
岚煜生物
http://www.lansionbio.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售商 | D轮 | 运营中
中国-江苏
2022-09-09
融资金额:近亿人民币
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“中国有超过100万家医疗机构,但大部分IVD企业都是针对其中一万多家等级医院提供服务。”


“随着医疗理念从临床医学走向预防医学,我们必须发挥出99万多家基层医疗单位的服务价值,以患者为中心提供全方位的疾病预防、诊疗和预后解决方案。”


岚煜生物创始人许行尚在IVD领域有10余年经验,曾亲历了一家POCT企业上市的全过程。在业内的深厚沉淀,使得许行尚对行业的变化感知尤为敏锐:“随着POCT在中国快速市场化,行业在悄然发生着一些变化。比如,各个等级医院都需要更先进的、综合性的一站式解决方案,基层医院需要高性价比的一站式解决方案,常规慢性病、特种性疾病诊疗从检验科走向基层的诉求开始涌现,基层市场潜力巨大。”


故此,许行尚联合一位在微流控芯片制造、应用上有20多年经验的合伙人,在2016年创立了岚煜生物。公司以主动式微流控技术为核心,搭建POCT一站式服务平台,为各级医疗机构提供综合性解决方案,满足超过99万家基层医疗单位及2亿个以上的家庭诊疗需求。


到现在,岚煜生物已经开发出产品近500品系,出口近100个国家和地区,完成了7轮融资。岚煜生物如何捕捉中国IVD市场新机遇,打造差异化业务模式?近期,动脉网和许行尚进行了对话。


医疗消费时代开启,基层、OTC市场释放IVD增量


近些年,中国IVD市场发展迅速,国产化趋势明显,企业已经迈入充分参与竞争阶段。在上一阶段,IVD发展的基础设施已经具备,供应链日趋完善。下一阶段,行业的新机会在于通过下沉到基层以及OTC市场,推动中国IVD领域从纯粹的临床检验进入医疗消费时代。


许行尚将医疗消费时代的魅力类比为智能手机带来的颠覆性革新:“可以将现在看作是诺基亚手机时代。推动检验技术在基层、OTC市场普及,将开启智能手机时代,也就是医疗消费时代,释放出巨大的增量市场。”


中国IVD市场的腾飞刚刚开始,基于基层医疗单位的潜力,中国IVD市场规模将实现数十倍的扩大。这就像诺基亚时代,诺基亚对应的手机通话市场规模有限,当智能手机出现之后,功能更丰富,市场爆发式增长。IVD市场同理,IVD技术不仅用于检验科,还可在疾病预防筛查、合理用药、健康管理等方面普遍应用,“医疗消费时代”正在开启。


可以想象,未来检测技术将与居民日常健康行为深度绑定。基层医务人员可以对居民进行慢性疾病等指标的监测,或是居民自行购买OTC产品进行检测,根据结果进行健康管理,进而消费药品、消费营养品、消费蔬菜水果等。


这种情况下,单一技术、产品已经不能满足基层需求,需要建立集成化平台,整合不同方法学,根据相应的病种进行多指标检测,形成加样、检测、结果报告出具完整解决方案。岚煜生物构建的一体化检验工作站,正在加速医疗消费时代进程。


集成化布局,一体化工作站实现全民健康管理


针对基层医疗机构对检验产品精准、快速、简便和超高性价比的需求,岚煜生物构建了一体化检验工作站,一张芯片解决一个病种,一台仪器就是一个检验科,用少量样本、“傻瓜式”操作就可得出各病种多指标的检测结果。


基于一体化检验工作站,免疫荧光技术、电化学技术、干式生化技术、分子诊断技术等被集成到一张芯片中,实现平台化,帮助基层医疗机构、等级医院满足心血管等专项病种,老年人慢病管理和儿童保健等需求。


“就像以前,各种设备功能单一,出门需要带手机、相机等,智能手机时代,通话、摄影等功能都整合到了一台手机上。”许行尚这样解释一体化检验工作站的价值。基于这个系统,公司申报了300余项专利,已经获批200多项,其中包括10余项国际专利。


公司一体化检验解决方案的核心支撑是主动式微流控技术。与被动式微流控技术相比,主动式微流控技术将样本分离、稀释、反应、检测等过程集成到一张芯片中,加上岚煜生物独特的材料表面改性等技术,更精准地控制反应过程,制造成本更低,产品性能和经济性能更优。


目前,岚煜生物从上游仪器和试剂的核心原材料制造,中游一体化工作站解决方案,到下游商业化渠道,形成了完整的产业链布局,已经开发出产品近500品系,覆盖心脑血管、感染、肿瘤等近90%的病种,多款产品正在陆续商业化。公司进入了指数级增长阶段。


其中,公司研发的手持凝血分析仪已经在国内多家大型三级医院落地。传统凝血仪以希森美康为代表,多数为液体试剂,价格高昂,岚煜生物将凝血仪实现掌上化,可用于临床、手术室等多个场景,凝血功能和抗凝血药物效果监测等,仪器小巧、操作便捷、性价比高、用末梢血即可检测,且配套试剂为干式,无需冷链运输,称得上是基层凝血检测利器。


此外,基层和OTC产品的使用不具备足够的能力精准解读指标,岚煜生物链接互联网医疗,进行远程诊疗,将检验、诊断、用药等行为串联,形成医疗消费闭环,实现检验、诊断、治疗、预后全病程管理和全民健康监测。


值得注意的是,在医疗消费时代下,检验诊断从基层延伸到家用场景是必然趋势。在家用诊断场景,岚煜生物多款产品正在注册之中,已经实现了尿酸、血糖、肾功能、肝功能、血脂、总胆汁酸等检测项目从有创静脉采血实现末梢采血化,非专业人员也能操作,且检测数据立即上传至互联网医疗系统。


许行尚强调:“在基层市场,未来有一个词会深入人心——广谱健康普查,等级医院有针对性地进行精准检测,基层医疗则专注广谱健康普查,发现疾病风险,再进一步去等级医院进行精准检测。比如,凝血就是一个典型的健康普查指标,凝血异常可能与心脑血管疾病、感染性疾病、血液性疾病有关系,非常适合在基层开展。”


基于广谱健康普查在基层快速落地的大势,岚煜生物将持续推出创新型微流控POCT产品,服务等级医院的同时,建设基层创新产品应用模式,和互联网医疗企业、药企广泛合作,以患者为中心,搭建大众健康平台,打造新一代检验产业生态龙头。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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焦艳丽

医疗行业观察者

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