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【本周活动预告】今年或有首款药获批,NASH时机到了么?

作者: 动脉网 2023-03-28 10:00

NASH是公认的未满足临床需求的大病种,国内外临床阶段管线数百条,靶点数十个,且参与者众多,既有MNC也有Biotech。


今年将有两款药有望获批,首款药即将诞生。Madrigal的临床III期试验结果最为瞩目,Resmetirom可能成为首药;Intercept重新递交了奥贝胆酸治疗NASH肝纤维化的NDA;Akero和Poxel也有积极的临床II期进展。但关于NASH新药发展前景也有一些共同关注的问题:

 

  • NASH新药研发成功的可能性有多大?

  • NASH新药研发最大的困境是什么?

  • 当前NASH新药研发产业布局如何?

  • 未来NASH新药发展方向是什么?

 

值此,3月31日(本周五)15:00-18:00动脉新医药联合猎药人俱乐部、凯莱英医药集团,邀请产业内优秀伙伴发起线下沙龙,以期对这一高关注度赛道进行讨论,推动NASH新药早日惠及患者。

 

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嘉宾介绍


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徐卫巍 医学总监 君圣泰医药

苏州大学临床医学硕士,英国曼彻斯特大学MBA。曾任三甲医院内分泌科医生,之后进入医药企业,先后在包括诺和诺德,赛诺菲和安进在内的多家跨国药企医学事务部工作十余年;目前任职于君圣泰医药,负责代谢类药物的开发工作。


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徐晓东  创始人兼CEO 雅创医药

纽约大学博士学位,从事药物研发20余年,发表同行评议文章28篇及专利申请20余篇, 文章发表包括Journal of Medicinal Chemistry,Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Journal of Virology等。


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邵鹏程 联合创始人兼CSO 舶望医药

二十多年的新药研发经历,曾在美国的著名药企默沙东从事药化研究十七年。在心血管,糖尿病,癌症,中枢神经和抗生素等多个领域参与和主管了新药研发项目。是四个PCC的主要发明人。后加入Arrowhead Pharmaceuticals。作为药化主管,负责siRNA extrahepatic delivery的策略制定和执行。对早期抗癌新药研发项目作出了关键性的贡献。后又加入Mitotherapeutix,作为Head of R&D,完全依靠CRO,完成了一个全新靶点从立项直到PCC的siRNA药物研发整个流程。


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 陈海刚 管理合伙人 杏泽资本

原中金公司、中信证券医药行业高级分析师

2014年《亚洲货币》中国大陆最佳医药行业研究团队第一名;2015年《机构投资者》大中华地区最佳医药行业研究团队第二名

北京大学光华管理学院金融硕士业界导师,浙江财经大学MBA学院社会导师

北京协和医院临床医学博士,北京大学生命科学学院医学预科


企业介绍


君圣泰医药:

君圣泰医药(HighTideTherapeutics Inc.)是一家全球一体化的新型生物技术公司,专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。公司自临床之初就走”全球临床策略”,在经验丰富的国际化高管团队和科学顾问委员会领导下,在美国、澳大利亚、加拿大、中国等全球多个国家同步开发First-in-Class多靶点原创新药。

 

君圣泰以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标,立足源头创新,利用多功能、多通路的天然产物,研发出的新药全部拥有100%全球知识产权。公司已构建了丰富的产品管线,在全球推进多项中、后期临床试验,开发2 型糖尿病(T2DM)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、严重高甘油三酯血症(SHTG)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等适应症。核心产品被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”,中国首个获得FDA快速通道资格认定的NASH创新药,推动了天然产物的现代化和国际化。


雅创医药:

雅创医药是一家处于临床阶段的生物科技公司,主要聚焦于肝病领域创新药开发。公司的主要关注领域包括非酒精性脂肪肝炎、慢性乙型肝炎以及罕见肝病。


舶望制药:
舶望制药成立于2021年4月,专注于siRNA药物的开发,由数位siRNA药物开发经验丰富的海归科学家创立。公司致力于开发新一代siRNA药物,为全球患者提供更好的治疗手段。团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验。公司积极推动管线布局,已有2个管线进入临床一期,期望尽快开发出全球领先的产品,有效解决未被满足的临床需求,为人类高质量的生活保驾护航。


杏泽资本:

杏泽资本成立于2015年,取“杏泽"之名,意在通过资本投资,借资本之力整合大健康产业资源,促生命科学全周期的发展,福泽人类。目前旗下管理五只人民币基金,管理资产总额近50亿人民币。投资团队由全球20多位富有医疗健康领域投资经验的专业人士及顾问组成,其专业背景包括生命科学、医药、金融和法律等。成立至今,杏泽资本专注于投资生命科学行业中早期和成长期的优秀企业,投资项目涵盖生物制药、医疗器械和医疗服务等领域。已投资公司包罗君实生物(01877HK)、康方生物(09926.HK)、中国抗体(03681HK)、荣昌生物(09995HK)、心通医疗(02160HK)、信诺维医药、六合宁远、亦诺微、申淇医疗、生生物流、医药魔方等60余家高速成长的明星企业。杏泽资本始终秉持促进中国企业创新与成长,推动社会产业进步与发展为己任,凭借其投资团队丰富的行业经验和全球资源网络以及在业界卓越的声誉,不遗余力地帮助企业家实现他们的创业梦想。


主办方介绍

关于猎药人俱乐部:

猎药人俱乐部是由国内一线基金创始合伙人、企业家、科学家共同发起的一个非营利性质的专业组织机构,于2021年11月5日在上海张江“药谷”成立。我们怀着“做医药人的灵感迸发地”的初衷,秉承“创新、交流、共享”的理念,营造轻松、愉悦、自由、开放的艺术文化氛围,组织策划碰撞灵感、激发创新的话题活动,让医药人的真知灼见有地可栖。

 

关于凯莱英医药集团:

凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示,公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司和中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。公司凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉,成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。从“每个人,每个产品,每次服务开始”,提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案,致力于成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。


关于动脉新医药:

动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。

专题成果:【IPO-财报解读】【类器官和器官芯片】【iPSC】【核药】【CXO】【上游工具】【合成生物学】等




注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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