拿下4500万美元融资，这款脑肿瘤放射性疗法凭什么成为近10年唯一？

近日，GT Medical Technologies（下称GT）宣布完成了由Gilde Healthcare Partners领投的4500万美元C轮融资，老股东跟投。据透露，本轮融资将用于招募更多可手术脑肿瘤患者，扩大GammaTile疗法的商业化版图，促进先进治疗方式惠及更多患者。

目前， GT已经累积完成了5轮融资，共筹集资金7400万美元。

GT融资情况，来源：公开信息整理

GT成立于2017年，由脑肿瘤专家团队联合创立，是一家致力于改善脑肿瘤患者生活的医疗技术公司。该公司研发的GammaTile疗法是过去50年中仅有的几种FDA批准的胶质母细胞瘤（GBM）治疗方法之一。

GammaTile是一种“小的，可生物吸收的，适形的3D胶原蛋白砖”，使用铯-131辐射源，半衰期为9.7天。其内部采用均匀辐射源，结构偏移设计，可保护健康组织，防止有害物质与组织直接接触，有助于确保治疗的辐射剂量可预测。GammaTile疗法针对可手术脑肿瘤的手术靶向放射疗法（STaRT），可在肿瘤切除完成后立即嵌入放射源，在最有可能残留肿瘤细胞的地方提供高强度剂量的治疗，同时最大限度地减少其他地方的过度辐射暴露。

GammaTile外观及内部设计图，图源：GT官网

与传统治疗方案相比，GammaTile疗法在局部控制、治疗时间、有效性及安全性四个方面进行了优化改进。

GammaTile疗法通过优化的剂量测定，实现局部控制。50%的治疗剂量在手术后的前10天内给药，这有助于防止残留的肿瘤细胞复制；88%的治疗剂量在30天内给药；超过95%的剂量在6周内给药。

与调强放射疗法（IMRT）相比，GammaTile疗法良好的深度-剂量（depth-dose）分布可以优化局部肿瘤控制，均匀辐射源间距可以确保剂量的均匀分布，更精准地进行肿瘤局部控制，在优化治疗范围的同时最大限度地减少并发症。

GammaTile疗法与IMRT辐射位置及强度对比，图源：GT官网

目前脑肿瘤的标准治疗方式是手术，其次是外照射放射治疗（EBRT）。后者通常需要患者每周进行五次门诊放射治疗，最长可达六周。与之相比，GammaTile疗法可在肿瘤切除完成后立即提供剂量强度高的治疗，极大地降低了患者在切除脑肿瘤后接受放射治疗所需的时间成本。

而且，许多复发性脑肿瘤患者已经接受了一定程度的放射治疗，再进行辐射治疗可能会带来更大的风险。因此，这些患者只能接受手术作为他们唯一的选择，但单独进行肿瘤切除手术而没有放射辅助又可能会留下残留的肿瘤细胞。

GammaTile疗法通过在残余肿瘤细胞复制之前进行靶向治疗，并向残余肿瘤细胞高度致命的局部区域发射辐射剂量，患者不必再前往医院或诊所进行额外地放射治疗，这极大程度地减少了患者所接受的辐射量。

并且，GammaTile植入后无需再用手术取出，最终可被脑组织吸收。由于Cs-131的半衰期较短，植入后第一个月可以完成88.3%的剂量传递，100天后，GammaTile辐射源将完全没有辐射。

在治疗胶质母细胞瘤的研究中，将手术与GammaTile疗法相结合的治疗方式与其他治疗方式进行有效性比较，结果显示GammaTile疗法具有更好地提升总生存期的潜力。

不同治疗方案有效性对比，图源：GT官网

相关临床研究数据表明，GammaTile疗法对周围脑组织的辐射相关不良反应发生率为7.6%，明显低于传统疗法的18%-48%，且没有与GammaTile疗法相关的4-5级不良反应事件。

据《中国恶性肿瘤学科发展报告（2021）》，脑胶质瘤年发病率为3-6.4/10万，约占所有中枢神经系统肿瘤的23.3%，占恶性肿瘤的78.3%，胶质瘤恶性程度高，易复发，应用综合治疗后预后仍较差。目前，胶质母细胞瘤已超过胰腺癌和肝癌成为第一难治的肿瘤。

2005年，Stupp方案成为护理肿瘤切除术的标准方案，随后是辅助替莫唑胺(TMZ)和术后几周的外照射放射治疗(EBRT)。不幸的是，患者的预后仍然很差，在过去的几十年里几乎没有改进方案。

GammaTile疗法于2018年获得FDA批准，用于治疗复发性恶性脑肿瘤，包括复发性高级别胶质瘤，胶质母细胞瘤，脑膜瘤和脑转移瘤。2020 年，FDA 将该适应症扩大到包括新诊断的恶性脑肿瘤。自可用以来，美国各地已有80多家医院为脑肿瘤患者提供GammaTile，数百名患者接受了该疗法。

此外，GT从提供GammaTile疗法的80多家医院中选出了部分在过去一年中完成10个或更多GammaTile治疗脑肿瘤手术的医院给予ELITE资格，组成了GammaTile^® ELITE脑肿瘤中心，这些ELITE中心与GT Medical Technologies有着共同的宗旨，即改善脑肿瘤患者的生活。

获FDA批准的GBM治疗方法，来源：公开信息整理

GT的初创团队由五位在放射脑肿瘤领域有多年的研究经验的专家组成。

David G. Brachman博士在GammaTile疗法的开发中发挥了重要作用，是GT的联合创始人和首席技术官，也是该公司超过25项授权专利的发明者。在GammaTile疗法商业化之前，Brachman博士在亚利桑那州凤凰城的巴罗神经学研究所(Barrow Neurological Institute)工作了超过15年，担任放射肿瘤科的主席和医学主任，以及GammaKnife和CyberKnife项目的联合主任。

其余四位联合创始人均为Brachman博士在巴罗神经病学研究所和亚利桑那大学凤凰城医学院的同事，分别是放射肿瘤学家McBride博士、神经内窥镜先驱Nakaji博士、亚利桑那大学神经放射肿瘤学系副教授Youssef博士以及亚利桑那州肿瘤学服务的研究主任Thomas女士。

GT Medical Technologies的初创团队，图源：GT 官网

根据最新的脑胶质瘤诊治指南，脑胶质瘤主要有手术治疗、放射治疗、药物治疗、电场治疗四种治疗方式，手术是基础治疗，放/化疗等是不可或缺的重要治疗手段。GammaTile疗法的出现为脑肿瘤患者的治疗提供了新的可能，正如佛罗里达坦帕市USF健康莫尔萨尼医学院放射学系助理教授John David博士所说，“GammaTile是复发性或新发脑肿瘤患者的游戏规则改变者，因为它提供了以前患者无法获得的创新选择。”

关于未来，GT的目光并没有只放在美国国内，其首席执行官兼技术总裁Matthew Likens表示，GT还将把资金用于“投资大量额外的临床研究，以进一步验证安全性和有效性，将监管许可扩大到美国以外的市场，并继续改善公司核素制造和供应业务”。