目前,在骨科内固定取出手术中,长期存在着巨大的医疗资源浪费:据估算,我国骨科内固定取出手术床位占用约250万张/年、手术时长超200万小时/年、医疗费用超过180亿/年,此外还有家人陪护及取出术后休养而造成的各种隐性成本等。同时,取出手术经常伴有:再次骨折、断钉后被迫破坏性取出、骨量丢失、软组织损伤、伤口迁延不愈乃至感染等并发症。
面对上述临床痛点,社会各界都在期待能够真正解决临床问题的创新材料及相关产品。国家发改委于2022年5月10日发布的《“十四五”生物经济发展规划》中,明确提出:“坚持创新驱动,打造国家生物技术战略科技力量。”“面向人民生命健康,确保生命科学、生物技术造福人民群众,更好满足人民群众日益增长的美好生活需要。”从各项资源及政策上给予支持,进一步鼓励生物科技创新。
创新在骨科的被重视程度尤甚,创新材料的应用一直被业内视为骨科领域的突破口。贴合临床实际需求的好产品,不仅对于医生来说是有效的利器,对于患者来说,也是提升术后生活质量的重要保障。
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在骨科医学领域,镁合金—一种新型医用植入物有希望替代传统医学中的不锈钢/钛合金接骨板、钉等内固定材料,因其在体内服役完毕后可以被人体降解吸收,不仅免去患者二次手术的恐惧心理和生理痛苦,还大大降低患者的麻醉、手术风险以及经济负担。因此被称为“革命性的金属生物医用材料”。
在这一前提之下,科创医疗携手中南大学材料学院专家团队探索新材料-Mg合金。
可吸收镁合金具有:良好的生物相容性、可在人体内完全降解、能够促进骨细胞形成、密度和弹性模量与人体骨骼接近等优势,能够完美解决临床痛点,是骨科内固定材料未来发展的方向,市场前景巨大。
● 可降解性:Mg降解产物可以被周围组织和机体代谢吸收,免除二次手术,体内代谢优于市面可吸收材料。
● 力学性能好: 弹性模量与人体皮质骨接近,能够避免应力遮挡效应;同时强度比较高,能够满足大多数的固定或支撑力学要求。
● 生物相容性好:镁在人体内含量是人体内第四大阳离子,镁可以有效的通过肾脏随尿液排出体外,不会对脏器造成不利影响。
微创作为现代创伤骨科越来越被广泛运用的技术,可减轻患者疼痛、促进功能恢复。而其中空心螺钉是广为常见的微创固定手段,但现有产品存在需2次手术取出,且取出困难的问题,易出现不能完全取出而残留体内的现象,给患者造成一定伤害。
因此可吸收材料越来越受到临床重视,但目前国内的PLA材质可吸收钉因本身强度所限导致固定失效率较高的问题至今依然无法彻底解决。在国际上,已有国家研发出了镁合金螺钉,并应用于临床,活跃在23个国家,进行了数千次手术,获得了众多创新奖,如:IMA卓越奖、德国创新“量子飞跃”金奖等,并在一些学术会议上作为趋势引领被作为演讲内容。但由于种种原因,该产品无法引入国内市场服务中国患者。
放眼全球市场,以2021年为例,全球创伤骨科收入为72.94亿美元,潜在可吸收市场规模达51.1亿美元,在中国市场,随着人口老龄化加速及医疗报销政策改善、人民治疗意识的提升等影响因素,创伤骨科近年均保持着12%的高速增长率,可吸收内固定物的市场潜力非常可观。
健康是人类永恒的话题,创新是实现人类健康梦想的关键。面对临床期待,科创始终秉承“让手术更简单,让生活更美好”的使命,立足研发,做真正解决临床痛点的产品,最新开发的新型镁合金材料可降解空心螺钉目前正式进入临床试验阶段,不久的将来将进入骨科内固定市场,相信能够以创新产品带来传统创伤骨科内固定方案的革命性改变,提高国内临床骨科医疗质量和水准,给广大病患带来福音,在不远的未来,也将代表中国先进的医疗技术,走向全球医疗市场,为人类健康贡献力量。
关于科创医疗
科创医疗集团成立于2006年,以“让手术更简单,让生活更美好”为使命,“以专业为本,以创新为力,成为全球医疗细分领域的领跑者”为企业长期发展目标,历经17年发展,现已成为集产、研、销于一体的高科技医疗集团。集团自成立以来,定位为“进口替代,国际独创”,专注创新技术及创新材料研发,以解决临床痛点,患者需求为导向,围绕显微外科与骨科双领域为主要研究领域,以设计创新与材料创新为技术发展支撑点,在两个领域进行了系统性产业布局,解决了技术“卡脖子”工程和技术突破。多年发展以来,企业被政府授予“国家高新技术企业”、“科技强国创新企业培育工程科技创新成果奖”“专精特新企业”“天津市战略性新兴产业领军企业”、“天津市瞪羚企业”等荣誉称号。
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