苏州艾科脉AccuPulse脉冲电场消融系统临床研究入组完成

脉冲电场消融（PFA）技术被视为电生理领域近几年最热门的创新赛道，这项颠覆性的消融技术，正在国内外同步被验证，脉冲能量在临床上有望成为继射频和冷冻后更好的选择。近日，苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse脉冲电场消融系统顺利完成了全部临床研究的入组，跻身国内外脉冲电场产品临床研究第一梯队，计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。

该临床研究由浙江大学附属邵逸夫医院蒋晨阳教授担任PI（Principal Investigator，主要研究者），全国多家权威三甲临床研究机构共同完成。该研究中超过70%的受试者在局麻+镇静下完成手术，达成了100%的即刻成功率，每台手术平均用时50分钟完成全部肺静脉隔离，每台手术平均总放电时间仅为30秒，平均X光透视时间约为7分钟。 截至发稿日，该试验没有发生与器械相关的不良事件，术后患者生活质量得到明显改善。

另外，所有研究者均可以顺利完成首例手术，试验初期平均手术时间和后期的平均手术时间无明显差异，研究者可以通过较短的学习曲线熟练掌握AccuPulse脉冲消融系统的应用。试验结果充分证明了AccuPulse脉冲消融系统的安全性，有效性。

“利用PFA能量进行消融，有望突破房颤治疗的瓶颈。随着中国老龄化的推进，房颤患者日益增加，目前每年大概有10万患者接受治疗，有百万的目标患者群体，为了让更多的房颤患者享受到优质治疗，临床需要颠覆性的治疗技术和工具来实现。” 蒋教授指出创新的技术是解决临床面临的问题的关键。AccuPulse脉冲消融系统设计有导管与心肌的贴靠提示，可以帮助医生判断导管头端和目标组织的贴靠状态，以及导管头端圈径可调的设计来适应不同尺寸的肺静脉，同时能够兼容目前临床常规使用的三维标测系统，让房颤消融手术变得更加快速，安全，简单！

艾科脉医疗是一家专注于电生理产品研发和生产的初创企业，成立于2020年11月，公司分别在苏州，上海和美国设有研发中心和办事处，2022年被MedTech Outlook评选为年度最佳TOP20医疗技术公司。艾科脉秉持“创无止境，变者恒新”的企业文化，以患者为中心，发挥中美研发团队的优势，为心律失常患者提供完善的治疗解决方案，更好地服务于广大房颤患者。