神平医疗：获神经介入同类产品器械出海“第一张证”，3年内有望占据15%市场

从冠脉支架到瓣膜介入治疗，从心脏电生理到神经介入……每当一个风口崛起，国内就涌现出一批企业同时布局。

这虽然可以让某些细分领域通过白热化竞争加速国产替代，但这也要求业内企业通过差异化竞争赢得市场，否则将被市场淘汰。

以神经介入领域为例，国内如今有超过30家企业布局。同时，随着同类型产品获批变多，市场竞争已然加剧。

除了日益白热化的市场竞争，神经介入市场还遭遇了“集采”。截至目前，河北、江苏、福建、浙江、吉林21省联盟等省份或省级联盟已经针对弹簧圈、微导管等神经介入产品实施集采。

此前开展的关于神经介入产品的集采，虽然降价较为温和，但这仍然会压缩神经介入厂商的利润空间。面对白热化竞争和局势复杂的国内市场，有创新企业选择另辟蹊径，凭借差异化优势切入国际市场，在全球市场中获取更大的营收和利润。

例如，珠海神平医疗有限公司（简称：神平医疗）便通过其创新的液态栓塞系统、取栓装置、抽吸导管等产品迅速进入俄罗斯、意大利、西班牙、阿根廷等十几个海外国家市场，并赢得了海外临床专家和患者的认可。

神平医疗成立于2016年，是一家聚焦于脑卒中整体医疗解决方案的高新技术企业。其布局的产品包括液态栓塞系统、取栓装置、导管及弹簧圈系统等，涵盖了脑卒中缺血、出血和通路类三大板块。

2020年前后，神经介入领域成了“当红炸子鸡”，受到资本市场的高度关注与青睐。随之而来的是，国内超30家企业布局神经介入领域，使这一细分市场迅速变得“拥挤”。

2021年以来，神经介入产品加速获批，市场竞争逐渐加剧。据动脉网不完全统计，2021年我国有超25款神经介入产品获批，2022年则有超120款产品获批。

同时，我国神经介入市场仍主要被美敦力、史赛克、强生等跨国械企主导，国产企业仅占较小的市场份额。也因此，那些推出同质化产品的国内神经介入企业大多选择与国产企业厮杀，通过低价等方式展开激烈竞争，但却无法撼动跨国械企的地位。

另一方面，国内神经介入企业还遭遇了“集采”，企业的利润空间被持续压缩，企业的营收压力逐渐增加。

此前，河北开展的弹簧圈集采，弹簧圈平均中选价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。终端价格的大幅下降，给神经介入企业的营收及利润带来了较大压力。

当集采砸进蓝海市场，创新产品的溢价空间将大幅降低。面对局势复杂的国内市场，国内诸多领先企业把目光投向了海外市场。而相比于竞争激烈、遭遇集采的国内市场，海外市场的空间与利润犹如一块巨大的蛋糕，吸引着众多国产企业去争夺。

神平医疗认为：“国际化是海外器械巨头普遍的成长路径，国际化布局能够打开成长空间，降低单一市场风险，是企业发展的必由之路。”

相比于国内市场，海外市场的体量更大。2019年，全球医疗器械市场规模达3.2万亿元，是国内市场的5倍。

与国内市场的低价竞争和集采压价不同，海外市场的产品单价也更高，且其支付方主要为商业保险，产品推广更便捷。以某高值耗材为例，其2011年上市以来，产品定价为3.25万美元，当2022年其销售额达到35亿美元时，该高值耗材的价格仍约为3.25万美元。不仅是价格稳定，随着产品迭代升级，临床效果提升，其价格也会略微上涨。

总的来看，海外市场有极大的吸引力，器械出海是一条值得探索的路。

对于国内器械企业来说，出海虽然值得期待，但其面临着市场准入与销售难题。在欧美等市场，医疗器械需要经过更严格的审批才可上市销售，且海外法规、标准与国内存在一定差异，需要企业针对性解决。

产品获批后，海外市场销售体系的建立也需要花费较长的时间，而如何赢得海外专家与客户的认可，也需要器械企业考虑。

已经在出海方面取得一定成绩的神平医疗表示：“海外专家资源是撬动海外市场的杠杆，对产品的全球化布局起着重要作用。而赢得海外专家的认可，本质上还是要依靠扎实的研发能力和优质的创新产品。”

例如，神平医疗通过其具有自主知识产权的创新产品液态栓塞系统（简称：LAVA）迅速切入全球市场，并凭借LAVA的临床优势与性价比优势，快速抢占市场。

据介绍，液态栓塞材料是目前栓塞脑血管畸形的首选材料，其作用原理是经导管注入靶病灶内，使之发生闭塞，中断血供，以达到治疗动静脉畸形、动静脉瘘等疾病的目的。

相对于此前的传统治疗，液态栓塞材料可以充盈目标血管，从而降低血管的再通可能性，获得永久闭塞。另外，通过液体栓塞材料，医生能够通过介入栓塞的手段或介入栓塞加外科手术相结合的方法来治疗动静脉畸形、动静脉瘘，大大降低了手术难度和手术时间。

截至目前，全球市场仅有美敦力、神平医疗等少数几家企业的液态栓塞系统获批上市。其中，神平医疗的LAVA于2021年5月获欧盟CE认证，是我国神经介入同类型产品器械出海的“第一张证”。

另外，LAVA在安全性、显影性与弥散性方面具有显著优势。具体来说，LAVA采用非粘附性材料，注射阻力小，拔管更轻松、便捷和安全；其材料使用了特有低粘度配方，型号也最齐全；LAVA具有更好的弥散性和渗透性，可深度渗入病灶，到达微细血管远端；LAVA的钽粉更细，沉降更缓慢，显影更清楚。

海外临床专家表示：“LAVA的显影性、弥散性优异，尤其是LAVA-12在应对微导管无法深入病灶的情况下，能弥散到更深的部位完成栓塞。在使用手感上，因LAVA液态栓塞系统采用更细的钽粉，推送时感受阻力更小，体验更舒适。”

除了LAVA，神平医疗布局的取栓装置、抽吸导管等产品均具有差异化优势。例如，其取栓装置采用独特的双支架设计，具有可运动式、网格可变的特性，抓捕血栓的成功率更高，远端保护伞概念的网篮设计具有收兜功能，可防止小栓子逃逸造成再次栓塞；其抽吸导管具有超大抽吸内腔，远端多段硬度渐变设计，实现柔顺与支撑的双重性能，管体表面领先的超滑亲水涂层，上升更高位置。

基于优异的产品性能及显著临床优势，神平医疗已将产品销往阿根廷、阿联酋、俄罗斯、西班牙、希腊、匈牙利、意大利等十余个国家。神平医疗预计：“未来三年，公司产品将进入销售增长期。其中，LAVA液态栓塞系统今年有望占据部分国家7%的市场份额，并在3年内上涨到12%-15%。”

目前，神平医疗布局的液态栓塞系统、取栓装置、抽吸导管均已取得欧盟CE认证。同时，神平医疗还同步布局了机械解脱弹簧圈、中间导管、远端保护伞、微导管等系列产品，未来将向全球市场提供覆盖出血、缺血、通路三大细分领域的完整解决方案。

值得一提的是，神平医疗布局的诸多产品也在国内同步申报注册，预计2024年将有四款Ⅲ类神经介入产品取得NMPA注册证。未来，神平医疗将向国内患者提供优质的神经介入整体解决方案。

之前提到，“赢得海外专家的认可，本质上是要依靠扎实的研发能力和优质的创新产品。”而神平医疗之所以能够持续推出具有临床优势的创新产品，是因为其具有扎实、强大的研发实力。

从团队看，神平医疗创始人邱海平先生在神经介入领域拥有超过20年经验，曾深入研究了全球各大神经介入品牌产品，精通神经介入产品的临床应用，并拥有丰富的人脉和渠道资源。

神平医疗顾问刘建先生是奇伦创投董事长，具备优秀的创新技术发掘与判断能力及组织凝聚力，曾参与多个优质项目的早期投资，对于技术创新有极强的把握能力。

神平医疗的核心团队成员则来自多家国内知名医疗器械企业，且成员均具有10年以上的医疗器械产品研发或质量管理经验。例如，其研发副总拥有18年植介入类器械研发及管理经验，成功研发并上市了6款Ⅲ类高值耗材产品；其质量注册总监拥有19年植介入产品的质量管理和国内外注册经验，主导过20多个产品的NMPA取证、10余个产品的CE认证……

另外，神平医疗还拥有一支以赵继宗院士、李佑祥主任医师、Francis Turjman教授为代表的临床顾问团队，并通过医工深度结合推动神平医疗的创新研发。

基于经验丰富、注重实务、创新能力强的团队，神平医疗推出了多款更具临床优势的创新产品，并凭此优势成功实现器械出海。

未来，神平医疗计划以液态栓塞系统为先导，提升市场占有率，并借助已开发渠道推广销售其他配套产品。在海外市场方面，神平医疗计划重点布局欧洲、中东、亚洲、南美洲、俄罗斯等区域。

对于竞争激烈叠加集采的国内市场，神平医疗认为创新是破局的关键。因此，神平医疗计划提供全套产品解决方案，在丰富产品组合的同时持续进行创新，采取差异化推广方案，主攻特性化、唯一性治疗路线。

总的来看，神平医疗将通过平台式产品布局，提高市场竞争力；通过器械创新，满足临床未被满足的需求，打造出差异化优势。