想变得健康,一定要和人性作斗争吗?
“减肥神药”司美格鲁肽的大卖已经很说明问题。诺和诺德2022年财报显示,去年全年司美格鲁肽销售额达118.12亿美元,占公司总营收47%,同比增长56%。2022年仅是该药物降糖+减肥双适应症的第一个完整销售年。
2023年3月,口服版司美格鲁肽(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究数据公布。从治疗策略角度来看,治疗52周后,这两个剂量将糖化血红蛋白分别降低1.8%和2.0%,同时减重效果显著,分别减轻6.7kg和8.0kg。
司美格鲁肽属于类胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,GLP-1以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用从而抑制食欲。
近期,动脉网了解到术康最新自主研发的一款采用特殊改性的粘性膳食纤维复合物(术康优减RPG膳食纤维)与之有着异曲同工之妙。
术康RPG技术全称为“R+ PolyGly”,即“术康改性多糖”。可以在胃内环境下发生物理交联反应,使胃内食糜粘度增强至特定粘度,以发挥延缓胃排空、增加胃内容物体积以及促进类胰高血糖素样肽(GLP-1)分泌的作用,从而控制餐后血糖增幅及增强饱腹感。
与司美格鲁肽等药品的不同之处在于,RPG的核心原料为天然来源,配方安全无明显副作用,使用方式也十分灵活,可随餐服用也可添加到食品中。
RPG用于食品添加时含量并不高,不会影响原本食物的工艺,在食物中的可操作性很强;且该技术耐高温,能添加在烘焙食物中,馒头、饼干、固体饮料、蛋白棒等都可以尝试。
在「RPG膳食纤维对于面类烘焙食品餐后血糖反应及GI的影响」试验中,当将RPG添加到烘焙食品中时,可将升糖指数(GI)降低30-46%,优于使用全谷物或添加纤维等传统方法。
而随餐服用RPG膳食纤维的餐后2小时iAUC(血糖应答曲线下增量面积)均显著下降(P<0.05),平均降幅达到20%左右;餐后210分钟总体食欲抑制总评分AUC也有明显升高。
各测试餐餐后2小时血糖增幅曲线,RPG膳食纤维制剂对餐后升糖控制作用显著
总体而言,RPG可以显著降低餐后血糖增幅,其随餐服用有助于提升饱腹感,在血糖控制和医学减重领域具有广泛的应用价值。
单以孕期糖尿病为例,每年约有100万患者,如果实现40%的覆盖率,按照三个月千元级别的消费水平,这一RPG特医食品细分市场的容量已达数亿元。而RPG不只适用于糖尿病患者,也可制成膳食补剂用于辅助减重,或以原料形式添加进日常食品,多个市场累积起来的规模潜力超十亿元。
为真正惠及这些庞大的用户群体,术康将推广渠道也做了严谨的划分。例如,RPG特医食品坚持走自主临床研究、注册申报、入院应用的路径;膳食补剂以及食品原料方面则积极释放合作信号,与认可其价值的业内伙伴共同运营品牌。
RPG作为一项术康完全内生出来的“黑科技”,经历了怎样的研发历程?术康营养科学研发团队和动脉网进行了细致分享。
一切源于一次偶然的指标检测。为了保证住院患者的营养全面,普通的营养制剂多为高GI,会引起患者血糖较大波动,但在术康营养科学团队与四川大学华西医院的合作中,他们意外发现团队自主研发的一款针对肿瘤患者医用的全营养制剂对患者的血糖影响微乎其微。
对于研发潜力高度重视的术康营养科学团队来说,这点必然要一探究竟。为彻底了解该制剂稳定血糖的原理,术康团队开展了一系列多重因素对照实验,试图找到其核心成分及最佳配比。
除开展试验外,团队也进行了大量的国内外相关学术研究分析的案头工作。让人惊喜又遗憾地是,他们并未发现在特医食品领域这个原料和配方的应用先例。惊喜在于,这是一个绝佳的市场机会,一旦成功就是First in Class的收获。遗憾在于,由于国内外都没有可对标的参照,全新技术的推出对于研发体系和人员能力的考验较大。
其中,最重要的挑战之一就是人体试验。在人群中验证意味着要开展正交试验,而这一试验需要设置的组别动辄要十几二十组,所有受试人员服用RPG胶囊后需要进行高频率的GLP-1指标抽血检测,每人每天可高达12次,需要连续抽十几天,非常不人道。
为提高受试者的接受度,术康营养科学团队开发了一个“一劳永逸”的办法——withinone留置针取血法。受试者只需经历一次穿刺,连续佩戴留置针即可完成抽血,同时该方法避免了留置针取血带来的高溶血发生率,保证了实验数据质量。这在临床上极为少见,术康几乎是被迫独创出了一套采样方法。
但成功拿到血液样本后,如何精准检测GLP-1指标也成了难题。术康发现国内没有一家第三方检测机构或实验室开展过特医食品中GLP-1指标的研究,团队又不得不和大药企联合拟定指标检测流程。这也从侧面验证,术康目前是唯一以完整严谨的产品研发和临床验证路径开展RPG技术研究的团队。
动脉网了解到,经过3年的研发探索,目前术康RPG技术在四川大学华西医院开展扎实的临床研究,结题报告已经完成,相关文章正在发表,已在全球范围内形成专利保护+先发优势+持续优化的三重坚实壁垒。
术康认为,如果可以避免注射和药物治疗,通过生活方式干预就改善健康,是最对自身最负责任的做法之一。
术康营养科学负责人何承源坦言,生活方式干预的核心是成本问题,不是缺乏方法,而是要以最低成本获取最大效益。如果无视成本,雇用专业的医生、护士、营养师随时提供服务,其实也很容易。但从成本角度考虑,这是不切实际的。
“从营养学角度来看,如何解决这个问题?食品是最简单的,数字疗法是成本最低的。所以我们希望通过营养科学食品与数字疗法相结合,在未来为每一位用户提供一个AI助理,根据用户的症状和个人饮食习惯给出个性化的营养方案,改善营养科学的干预效率。”何承源说道。
术康AI赋能的营养科学体系
目前来看,在数字疗法和AI赋能方面,术康已拿到国内首个运动康复数字疗法NMPA二类器械证,并通过算法实现拍照识别食物的重量,准确率高达80%以上。在营养科学食品方面,除RPG技术日趋完善以外,还有肿瘤组织氨基酸限制配方(AAL)技术在研,与PD-1具备极强的协同作用潜力,值得期待。