提供支持解决频繁发生的交叉感染事故，是一次性内窥镜诞生的起点与意义。
即便是内窥镜龙头奥林巴斯，也因交叉感染被频频点名。2015年奥林巴斯的十二指肠镜造成超12人死亡，震惊全球；仅过一年，奥林巴斯因支付回扣换取设备购买和隐瞒交叉感染事故，被美国当局罚款6.48亿美元；两年后，奥林巴斯再次因隐瞒十二指肠镜风险且事发后不做出合理应对，被美国FDA罚款8500万美元……
一次性产品作为彻底消除交叉感染威胁的解决方案，成为各家厂商的发力点。Ambu推出了一次性支气管镜、Boston Scientific推出了一次性胆道胰腺镜，国内厂商也在输尿管镜等领域相继发力。一次性内窥镜对传统复用型内窥镜市场的冲击在过去三年达到顶峰。
以Ambu为例，21/22财年和18/19财年相比，一次性内窥镜业务增长150%。几乎以一家之力将支气管镜的一次性产品替代率提升至20%以上。而在国内市场，除普生、安清等先发企业外，也有大批创新厂商纷纷入局，围绕输尿管镜等小镜种布局一次性内窥镜产品。然而，Ambu支气管镜业务在22/23财年增长放缓，并在2022年第三季度裁员4%。替代率最高的支气管镜尚且如此，以中国厂商为代表的一次性输尿管镜行业，也弥漫着价格战的硝烟。
为何一次性内窥镜市场会风向陡转？有业内人士指出，过去三年全球疫情加速了支气管镜的耗材化替代，然而疫情后市场缺乏新的能维持持续增长的推动力。加之一次性内窥镜耗材化替代大势所趋，各家厂商压缩成本拼价格，导致图像处理在内的关键性能指标下降，也就不难理解市场收缩了。医疗器械耗材化替代，是真正良性地、持续地、在不牺牲基本使用性能的前提下实现的。如果舍本逐末，为了价格成本利益而降低对性能本身的追求，那么这类器械耗材化就只能成为市场组成的一小部分，而不能对传统复用型器械产生颠覆性的替代。
基于以上底层逻辑分析，瀚湄信息科技（上海）有限公司（简称：瀚湄）从创业之初便提出了“低成本、高性能”的一次性内窥镜产品研发原则。
“低成本”是指通过尽可能降低可抛弃部分的整体成本，使耗材化在商业上成为可能。“高性能”则是瀚湄以复用型厂商主要产品性能指标为基准，使用户能在享受产品便捷性、安全卫生性的同时，不必接受性能指标的妥协。
如何兼顾低成本与高性能，实现产品性能与极致成本的平衡？瀚湄通过多项底层原研创新得以实现。
其一，公司基于高清CMOS完全自研支持内窥镜应用场景的ISP图像处理核心技术。
ISP（Image Signal Processor）即图像信号处理器，其主要作用是对前端图像传感器输出的信号做后期的处理。依赖于ISP，图像才能在不同光学条件下都能较好地还原现场细节。ISP对图像质量起着至关重要的作用。
瀚湄的ISP图像处理核心技术包括去马赛克、白平衡、去暗电流、增益曝光自动控制、色彩校正、色域变换、直方图均衡、伽马校正、结构和色彩增强、帧率变换等基本功能。在此基础上，瀚湄还开发了基于白光照明的电子染色技术，为内窥镜下早癌筛查提供依据。
瀚湄基于全链路ISP图像处理技术和FPGA开发，将图像处理延时控制在80ms以内，为一次性内窥镜产品的专业性能表现奠定了坚实基础。
其二，开创性地提出了卷帘快门传感器全局成像技术，消除果冻效应，保证清晰成像的，避免前端发热，降低黏膜表面烫伤风险。
目前市面上的中低端CMOS传感器大都采用卷帘快门技术。卷帘快门最显著特点是每一行像素开始曝光的时间段长度相同，但起始点不同。当画面中存在运动的物体时，画面在纵向上就会发生畸变，物体速度越快，畸变就越严重，即产生果冻效应。照片里的果冻效应是物体扭曲，视频里则是出现断层。虽然在内窥镜场景里几乎没有高速动态，但在使用咽喉镜拍声带震动等检查时，卷帘门快门拍摄的画面会产生畸变，影响诊断。
为解决这一痛点，瀚湄针对内窥镜使用场景的特殊性，开创性地提出了卷帘快门CMOS全局成像技术。通过对底层数据的实时分析，动态快速控制成像系统的各相关环节，成功在低成本的卷帘快门传感器基础上实现了全局曝光成像效果。
该技术彻底消除了果冻效应，大幅提升了静态图像的清晰度。同时，该技术的实施还有效地抑制了LED照明的头端发热，降低了黏膜表面烫伤的风险。在同等平均照明亮度前提下，获得了更高的图像信噪比。
卷帘快门传感器全局成像技术也为瀚湄接下来的系列先进成像技术的研究、实施构筑起坚实的技术底座。
图片来源：瀚湄医疗
其三，将环保理念与创新技术结合，为降低抛弃部分成本持续挖掘技术潜力。
一次性内窥镜系统中，被抛弃部分的成本控制对产品的商业化起着举足轻重的决定作用。本着绿色可持续发展的原则，瀚湄根据应用科室的临床习惯，以交叉感染风险的细节分类为抛弃/复用分界线的制定提供基本依据，在使用体验、交叉感染消除和环境保护多方考虑中找到平衡，为一次性产品可持续商业化提供了动力。
瀚湄还积极鼓励以创新技术实现成本下降。例如，为了让低廉的传输线远距离传输高速率高清内窥镜图像、确保数据的稳定传输和误码率控制，瀚湄自研了数据误码率实时监视及动态相位调整技术，将数据传输线单价从每米数百元打至每米20元以下。
自2016成立，7年间瀚湄潜心专研，砥砺创新，已步入商业收获期。
2018年，瀚湄基于高清CMOS影像传感器的内窥镜系统平台授权协议达成，赋能复用型内窥镜产品技术迭代；
2019年11月，公司完成由贝森医疗产业投资企业、宁波米河三号股权投资合伙企业，以及苏州市历史文化名城发展集团创业投资有限公司投资的1500万元Pre-A轮融资；
2021年，瀚湄医疗获得2021年第十届中国创新创业大赛优秀企业奖；
2021年8月，公司完成了由杭州泰誉三期创业投资合伙企业（有限合伙）、嘉兴元徕元启创业投资合伙企业（有限合伙）联合领投，老股东跟投的4900万元A轮融资；
2022年11月，瀚湄参展德国MEDICA，与欧盟、北美、中东、南美及亚洲的多家渠道商和医疗机构达成合作意向。
瀚湄医疗立足国内，接轨国际，针对不同市场采用不同市场推广和销售策略。
立足国内市场，瀚湄与著名医院的科室开展学术研究和产品示范合作，打造影响力。销售模式上则采用渠道商和直销结合模式，建立终端客户耗材配送机制。此外，在复用型内窥镜领域，适当开展对头部客户的技术授权使用，加高瀚湄内窥镜平台技术城墙。
面向海外市场，公司以欧盟和东南亚为先导，逐步拓展到中东、南美和北美市场。
国外厂商了解瀚湄产品
最后，笔者十分好奇，难道复用型内窥镜大厂们没有想过做一次性内窥镜吗？这些拥有深厚技术、资金、临床积累的大厂如果调转矛头发力一次性内窥镜，是否会对国产一次性内窥镜企业造成挤压？
瀚湄医疗创始人陈兴旺向我们分享了他的思考——
不可否认，奥林巴斯、富士、宾得等这些国外头部厂商深耕内镜多年，在技术把控、临床需求、生产研发、图像处理等方面沉淀了深厚的经验。但是，复用型内窥镜若要转向一次性内窥镜，最大的问题也在于此。
因为一次性内窥镜会占据复用型内窥镜的市场，如果复用型内窥镜企业要往一次性方向发展，就要企业下定决心牺牲复用型内窥镜的市场。对于靠复用型内窥镜起家打江山的国外头部企业来讲，若非受到致命威胁，是没有太多主动意愿调整业务方向的。
另一方面，一次性内窥镜面临的最大的问题就是在保持性能指标的同时还要把成本降下来。而复用型厂商在生产制造材料部分，是会不遗余力地追求更好的最终性能指标，这就会导致无法降低成本，甚至拉高成本。如果复用型厂家要在他们的技术框架下做cost down（降低成本）的工作，也将是巨大的挑战，而在这一方面，他们并不占优势。
渝公网安备 50011202502165号
