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兆科眼科研发与商业化并进,低浓度阿托品又有重大进展

作者: 冉珊 2023-06-13 08:00
兆科眼科
https://www.zkoph.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
眼科药物研发商 | IPO | 运营中
中国-香港
2021-04-29
融资金额:hk$19.42亿
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过去三年,疫情像寒带里的积雪,侵蚀着医药行业的信心,医药行业普遍呈现出低迷态势。然而眼科医疗板块却有逆行的姿态。


今年4月,眼科医疗板块不断传出好消息:教育部颁布《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》;兴齐眼药阿托品滴眼液上市申请受理;华厦眼科、兴齐眼药、何氏眼科、普瑞眼科多股上涨;已上市的眼科企业2023年一季度普遍实现5%以上的营收增长。


兆科眼科(6622.HK,以下简称兆科)早早跟上了行业的复苏快车。2023年3月,兆科公布《2022年全年业绩》,2022年公司的全年研发费用为2.96亿元,与2021年相比,研发投入增加了7600万元。截至2022年12月31日,公司的现金储备为17亿元。


在充足的现金储备和庞大的研发投入的加持下,兆科也交出了一份优秀的答卷。


近日,兆科眼科的合作伙伴Vyluma公司宣布,美国食品药物管理局(“FDA”)受理了NVK002(0.01%低剂量浓度阿托品)的新药申请(“NDA”),将对这一儿童近视的潜在治疗方案进行审批 。


另一款用于治疗老花眼的外用滴眼液BRIMOCHOL PF的第Ⅲ期临床试验数据显示,该产品在不同时间点展现出双眼远近视力的重大统计显著性改进,效用长达8小时,且耐受性强。


为何兆科能在寒潮中逆流而上?在与兆科进行长谈后,动脉网发现这得益于兆科在研发和商业化方面持续建立的核心能力和坚定投入。


眼前眼后多疾病管线布局,扩大市场份额


我国眼科市场在医疗领域属于高速增长的板块。


据蛋壳研究院分析,自2014年以来,国内眼科市场保持双位数高速增长态势,到2021年,眼科市场整体规模已达2100亿元。与此相关的,我国眼科企业数量也在迅速增长,从2011年至2020年的10年间,我国眼科企业注册量从1066家迅速增长至10300余家,增长达数十倍。


就细分领域市场规模而言,眼科药物虽起步较晚,目前市场规模占比最小,但其发展最为迅速,增速达到15%左右,位于各细分领域首位。眼科药物布局通常涉及眼前和眼后,包括近视眼,老花眼,青光眼,结膜炎,干眼症,术后炎症,视神经炎,黄斑病变等多种适应症。


图12.png

国内眼科市场规模(亿元)及国内眼科市场各细分领域占比

图表来源:蛋壳研究院


作为中国仅有的研发管线全面覆盖眼科前后节疾病的Biotech,兆科的创新药及仿制药药物组合管线,重点针对眼前节及眼后节5种主要眼科适应症,包括干眼症、近视眼、老花眼、湿性老年黄斑部病变及角膜上皮缺损。


通过在多个眼科疾病领域开展研发,兆科触及了不同的患者群体和市场机会。


图3.png

2020 年国内主要眼科疾病患者人数占比

图表来源:蛋壳研究院


其中,干眼症的发病人群最大,中国约2亿人口受干眼症影响。《中国干眼专家共识(2020年)》统计发现,我国干眼症的发病率可高达21%~30%。目前,除了使用传统的人工泪液缓解干眼症症状外,中国市场上仅有兴齐眼药的环孢素滴眼液上市,兆科针对干眼症所研发的环孢素A眼凝胶在市场上仍有较大的市场渗透空间。


与此同时,随着四月份教育部刚出台的《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》将儿童青少年总体近视率纳入政府绩效考核,近视眼药物的风口大涨。


目前治疗近视的药物以低浓度阿托品滴眼液为主,国内研发低浓度阿托品滴眼液并进入第Ⅲ期临床试验的上市公司仅有兴齐眼药、欧康维视、恒瑞医药、兆科眼科。根据国家卫健委数据显示,2020年我国青少年总体近视率为52.7%,同比2019年增加2.5个百分点,其中初中生、高中生近视率达71.1%/80.5%。大致对应2020年6-18岁的近视人口达到1.1亿人。这意味着,一旦药物获批,兆科将迎来上亿的市场规模。


除了客观上的市场前景外,不同的眼科疾病在患病人群和治疗需求上存在差异,这种多疾病管线布局的打法也使得兆科能够为患者提供更全面和个体化的治疗选择。


差异化管线布局,满足患者的“漏斗式”需求


对兆科来说,满足患者的全面与个体化需求绝不是泛泛而谈,其2022年高达2.96亿元的研发投入可谓花在了刀刃上。


一方面,兆科针对不同的适应症,开发了超过26个药物管线,包括由12种仿制药组成的仿制药管线,由14种创新药物组成的创新药物管线,3个不同临床阶段的潜在first-in-class创新药。


2. 兆科管线图片.jpg

兆科管线图片

图片来源:兆科眼科


其中,由于目前国内尚无治疗近视眼的低浓度阿托品滴眼液获批上市,作为潜在first-in-class创新药,兆科核心产品之一NVK002有望成为国内首批的阿托品滴眼液产品。


此前治疗近视眼通常使用正镜片或激光矫视来帮助将光线聚焦在视网膜上,从而改善视力。据《近视管理白皮书》报告,0.01%低浓度阿托品滴眼液能够使儿童青少年近视程度增长平均减缓60%~80%,对于近视防控有良好效果。


兆科的创新疗法NVK002拥有一项专利配方,能够解决低浓度阿托品的不稳定性,同时预计在不含防腐剂的情况下,保存期超过24个月。


日前兆科眼科合作伙伴Vyluma其用于治疗儿童近视进展的阿托品新药NVK002获得FDA受理,是控制儿童近视加深治疗的又一里程碑式进展。此次新药NVK002申请获得了为期三年、安慰剂对照的国际性III期“CHAMP”正面临床研究结果的支持,该研究评估了NVK002在近600名儿童治疗中的安全性和有效性。


同时在中国进行的NVK002试验进展顺利,兆科预计今年7月底完成“小型CHAMP”最后一名患者的出组。两项研究成果将为兆科眼科向中国监管机构提交 NVK002的新药申请提供强有力的支持。


3. 李博士在实验室.jpg

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士在实验室

图片来源:兆科眼科


另一方面,由于眼科疾病通常具有复杂的病理机制和多种治疗需求,综合治疗方案更能满足患者的多重需求。因此,除了差异化覆盖多症状的药物研发布局外,兆科还利用多样化的产品组合,采用“漏斗式”打法。


以干眼症为例,围绕不同的干眼症患者群体,兆科以创新药环孢素A眼凝胶为头部产品、以医疗器械堡得视®热敷眼罩为辅助的干眼症产品组合。


堡.jpg

堡得视®热敷眼罩

图片来源:兆科眼科


兆科首席业务官兼首席财务官冯新彦女士(Lisa)袒露,这样做是为了满足从轻度到重度不同层级干眼症患者的需求:“如果把患者群体想象成漏斗,全国的干眼症患者有上亿人,这里面真正需要使用环孢素类产品的严重患者可能是位于漏斗的下方,使用干眼眼罩的患者则位于漏斗的上方,从而药品的适用性就会广泛很多。”


差异化管线布局与“漏斗式”打法,使得兆科能够针对不同的患者开发定制化的解决方案,满足特定患者群体的需求,以此提供更加精准和个性化的治疗选择。


线上线下“双引擎”,强化品牌效应


Lisa将兆科的商业化战略描述为长线计划,并且已布局展开,“我们要先将品牌知名度打开,与受众建立品牌的信任感与长期的互动”。


在线下,兆科组建专业销售团队,加强与医院、医生和全球合作伙伴的联系,开展产品推广和销售工作。截至2023年3月25日,兆科已覆盖中国26个省份的647家医院。此外,兆科正在积极招募更多的销售代表,并扩大其在医院以及其他相关线下渠道,例如视光中心的覆盖范围。


在线上,兆科推出堡得视天猫旗舰店、并建立数字化形象进而提高品牌知名度。通过天猫旗舰店、抖音、小红书等平台,兆科能够与医生和患者进行交流。这为兆科提供了及时了解市场需求和获取产品反馈的机会,兆科能够根据实际情况提供定制化的支持和服务。兆科《2022年全年业绩》报告显示,2023年2月,堡得视眼罩在天猫医疗器械眼贴品牌市场占有率已达到36%。


兆科还积极开拓其他线上渠道,如建立“兆科博视”“兆科护眼星球”微信公众号。“兆科博视”定位面向年轻医生群体,树立和巩固兆科眼科专业可信的伙伴地位,提升行业领导地位;“兆科护眼星球”则是定位面向普通消费者和潜在受众,做知识科普和消费者双向互动。


5. 兆科博视高阅读量文章截图.jpg

“兆科博视”之“睛彩人物”“大咖洞见”栏目

图片来源:兆科眼科


兆科于微信创设的内容主导平台“兆科博视”聘请眼科业内的顶级KOL和行业专家分享真知灼见。截至2023年3月,“兆科博视”的关注者人数已超过1.1万名,并有超过60名顶级KOL及眼科医生曾经提供内容或参与直播讨论。这有助于促进中国眼科社群的广泛讨论,此外,通过与医生的密切合作,兆科从专业知识层面与医生建立起了信任关系,也能增加兆科线下产品的采纳和使用。


兆科创建公众号“兆科护眼星球”则更多以公益性为出发点,“因为首先专攻眼科的企业国内就很少,二来国内的一般的老百姓对于眼科的知识太太缺乏。所以我们做护眼星球这个公众号就不单单是要追求投资回报率,我们会觉得有这个社会责任,希望利用有限的资源去做一些教育类的、公益类的事情”。

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文章标签 医药眼科
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