则正医药——1年内融资数亿，合作客户近200家，高端制剂赛道到底有多热？

几年之前的一场大会中，中国化学制药工业协会就我国药物制剂行业进行了报告分享。该报告指出，当时在中国共计的6000多种药物制剂产品中，仅有100个是高端制剂，而在这100个高端制剂里，70%左右是缓释片、缓释胶囊、缓释颗粒等相对简单的高端制剂。

“当时国内基本没有纳米晶、脂质体、原位凝胶等真正的高端制剂。”贺敦伟先生坦言，“一直到2015年，国内陆续颁布相关法律法规，行业里才开始关注高端制剂领域。后来随着集采政策的落地 ，普通制剂产品价格被压缩，国内药企逐渐开始意识到高端制剂差异化的临床价值和市场价值。”

彼时，贺敦伟就职于强生制药亚太区研发中心，主要负责带领团队进行制剂研发以及在国内帮助强生寻找创新药企进行合作。但当时国内的创新医药产业还处于爆发生长的前夕，行业内令人眼前一亮的企业十分稀缺。

“这也是为什么我会萌生出做一家CRO企业的念头，而不是去做一家药企。因为做药企我可能只能帮助自己这一家公司解决行业痛点，但是CRO却可以跟各家药企合作，帮助行业内更多的企业解决技术痛点、完善质量标准，达到国际药企的标准，直至布局国际市场。”则正医药创始人兼CEO贺敦伟先生告诉动脉网自己的创业初衷。

2005年，贺敦伟入职GSK研究中心，负责多种制剂的处方开发和工艺优化。

2008年，贺敦伟加入强生亚太区研发中心，领导团队成功推出了数款产品、与全球多家企业达成了外部创新合作。

2016年，贺敦伟看准时机，在山东省淄博市高新区创立了山东则正医药技术有限公司。为筹集资金，贺敦伟卖了自己的房子，把之前工作11年的积蓄全部投了进来，“这才艰难起步了。”

谈及为何舍弃世界500强的高薪工作，转而自主创业，贺敦伟说：“如果翻开《药剂学》这本书，你可以看到里面除了丸丹膏散是中国人发明的，其他剩下的所有剂型几乎都来自西方。我认为中国理应发展药物制剂，并拥有领先世界的递送技术。所以我给自己和则正定位的行业目标，就是致力成为‘全球药物递送系统（DDS：Drug Delivery System） 研发引领者’，希望则正能够源源不断开发出新递送技术，帮助国内药企走在世界研发前沿。”

为了让企业快速发展，2019年贺敦伟先生决定将则正医药总部搬迁至上海。基于团队和技术的优势，公司很快便得到了晨兴创投和人合资本的青睐。2021年，则正医药先后完成A、B两轮融资，总计融资金额数亿元人民币。

发展至今，则正医药已壮大成为一支约有400人的团队，其中科研技术人员占比约80%，核心管理人员曾就职于默沙东、GSK、强生、罗氏、复星等知名药企。目前，则正医药以上海嘉定为总部，山东淄博和济南为全资子公司，三地分别建有规模型实验室和办公室（含中试车间、高端制剂实验室和高活性药物实验室），并与上海生物医药科技发展中心在张江共同合作运营了“高端制剂中试技术服务平台”。公司致力于为海内外企业提供合规高效的改良型新药、儿童药和高端制剂研发及申报服务。

作为中国首家专注药物递送系统研发生产的一站式解决方案服务平台，则正医药以制剂龙头ALZA和CDMO龙头Catalent为目标，目前已建立了儿童制剂、口服缓控释、纳米晶、药械组合、原位凝胶、口服多肽、核酸递送共八大技术平台。

基于上述技术平台，目前则正医药主要有三大业务模式：（一）包括高端制剂、儿童制剂、复杂制剂和原料药等受托研发服务；（二）改良型新药、高端制剂、复杂制剂和首仿药的技术成果转化及权益分成；（三）临床委托服务。

秉承“让医药技术赋能人类健康”的企业使命，则正医药的产品立项均始于临床未满足需求，再结合市场实际情况进行商业价值评估，通过与客户共创实现商业战略目标 ；再基于八大技术平台，实现临床用药需求的落地；最后通过CRMDO一体化，实现落地生产工艺研发及技术转移的一站式服务。

“虽然当时很艰难，但是现在回头去看，这也是另一种洗练。”贺敦伟回忆。

经过前期的考验和磨炼，目前则正医药的各项业务都在开花结果。不久前，则正医药独立开发的一个二类新药和一个复杂制剂产品先后获批开展临床，临床团队服务的一个脂质体产品顺利完成了中、美双报。这个月还将有一个挑战专利的产品会进行中、美双报。

在近期的医药寒冬中，则正医药算得上是一股“暖流”，“因为业务的快速增长，我们目前正在大力扩建团队。”贺敦伟告诉动脉网，“今年上半年的订单金额与去年全年持平，预计今年将有一个较快的增长，在此也非常感谢业内对则正的认可和信赖。”

截至目前，则正医药已与超180家医药企业进行过多次合作，中国制药工业百强里面有近一半企业都与则正医药有合作关系，近300家医药上市企业里也有约1/3的企业是则正医药的合作伙伴。此外，则正医药还与复旦大学、山东大学、中国海洋大学、烟台大学、山东省药检院、千佛山医院、浙江医院、济南市中心医院、青医附院等多家高校和科研院所等建立了战略合作关系。

提及未来，贺敦伟表示：“在则正医药成立5周年时，我就跟团队成员和投资伙伴讲过，我把则正医药的发展分为两个10年。第一个10年里，我们的目标是成为中国的药物递送系统研发引领者，在这期间，我们可以通过完成了多少个项目来进行目标的量化结果，现在的则正也正在朝着这个目标前进；而第二个10年里，我们将会更加聚焦去做纳米晶、核酸递送等真正具有创新性的药物递送系统，致力于成为一家全球知名的药物递送系统研发引领者。”